- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01226069
Effektiviteten av topisk glycerinsulfatpasta, hirudoidkräm och nollapplicering på ytlig flebit
20 oktober 2010 uppdaterad av: Tan Tock Seng Hospital
För att undersöka effektiviteten av topisk glycerinsulfat, hirudoidkräm och nollapplicering vid behandling av perifer kanylrelaterad flebit
Syftet med interventionsstudien är att jämföra de olika behandlingsmodaliteterna för att minska erytemstorleken och hastigheten för upplösning av flebit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
147
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som togs in på studieinstitutionen mellan dec 2009 och februari 2010 och observerades utveckla rodnad i samband med perifer infusionskanyl.
Exklusions kriterier:
- Trombos, dålig hudtillstånd och pus sett vid föregående punktering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glycerin magnesiumsulfatpasta
|
Doseringen att applicera följer tillverkarens rekommendationer.
Tillräcklig mängd bör täcka erytemstorleken.
Dosfrekvensen är 12 timmar.
|
|
Aktiv komparator: Hirudoid kräm
Aktuell mukopolysackaridpolysulfat
|
Doseringen att applicera följer tillverkarens rekommendationer.
Tillräcklig mängd bör täcka erytemstorleken.
Dosfrekvensen är 12 timmar.
|
|
Experimentell: Ingen ansökan
Patienten kommer inte att få någon aktuell applicering för att applicera på flebitplatsen.
Resultatbedömaren kommer att övervaka regelbundet enligt ett förutbestämt schema som patienter i andra aktiva armar.
|
Ingen ansökan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytem storlek
Tidsram: 5 dagar
|
Den inkrementella procentuella förändringen i erytemstorlek
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att lösa rodnad
Tidsram: 5 dagar
|
Hastigheten för upplösning av flebit
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Ng, MSc Epidemiology, Tan Tock Seng Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- dos Reis PE, Silveira RC, Vasques CI, de Carvalho EC. Pharmacological interventions to treat phlebitis: systematic review. J Infus Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):74-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e318198d497.
- Almenar L, Hernandez M, Gimeno JV, Palencia M, Algarra F. [Heparinoids versus nitroglycerin in the treatment of superficial phlebitis]. Rev Clin Esp. 1993 Oct;193(5):229-31. Spanish.
- Cokmez A, Gur S, Genc H, Deniz S, Tarcan E. Effect of transdermal glyceryl trinitrate and anti-inflammatory gel in infusion phlebitis. ANZ J Surg. 2003 Oct;73(10):794-6. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02791.x.
- Gouping Z, Wan-Er T, Xue-Ling W, Min-Qian X, Kun F, Turale S, Fisher JW. Notoginseny cream in the treatment of phlebitis. J Infus Nurs. 2003 Jan-Feb;26(1):49-54. doi: 10.1097/00129804-200301000-00007.
- Vilardell M, Sabat D, Arnaiz JA, Bleda MJ, Castel JM, Laporte JR, Vallve C. Topical heparin for the treatment of acute superficial phlebitis secondary to indwelling intravenous catheter. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Feb;54(12):917-21. doi: 10.1007/s002280050575.
- Gua H, Li Y-J, Ma H-J. Efficacy observation of glycerine magnesium sulphate emulsion on the treatment of phlebitis. Journal of Lanzhou University (Medical Sciences). 2007;33(2):67-69.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Vaskulit
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Flebit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Skyddsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Kryoskyddsmedel
- Magnesiumsulfat
- Glycerol
Andra studie-ID-nummer
- D/09/481
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .