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Efficacité de la pâte de sulfate de glycérine topique, de la crème hirudoïde et de l'application nulle sur la phlébite superficielle

20 octobre 2010 mis à jour par: Tan Tock Seng Hospital

Étudier l'efficacité du sulfate de glycérine topique, de la crème hirudoïde et de l'application nulle dans le traitement de la phlébite liée à la canule périphérique

L'objectif de l'étude interventionnelle est de comparer les différentes modalités de traitement pour réduire la taille de l'érythème et le taux de résolution de la phlébite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

147

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis dans l'établissement d'étude entre décembre 2009 et février 2010 et observés pour développer une rougeur associée à la canule de perfusion périphérique.

Critère d'exclusion:

  • Thrombose, mauvais état de la peau et pus vu lors de la ponction précédente.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pâte de sulfate de glycérine et de magnésium
Médicament: Glycérine Pâte de sulfate de magnésium
Le dosage à appliquer respecte la recommandation du fabricant. Une quantité suffisante doit couvrir la taille de l'érythème. La fréquence des doses est de 12 heures.
Comparateur actif: Crème hirudoïde
Polysulfate de mucopolysaccharide topique
Médicament: Polysulfate de mucopolysaccharide
Le dosage à appliquer respecte la recommandation du fabricant. Une quantité suffisante doit couvrir la taille de l'érythème. La fréquence des doses est de 12 heures.
Expérimental: Aucune candidature
Le patient ne recevra aucune application topique à appliquer sur le site phlébite. L'évaluateur des résultats surveillera régulièrement selon un calendrier prédéterminé en tant que patients dans d'autres bras actifs.
Autre: Aucune candidature
Aucune candidature

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de l'érythème
Délai: 5 jours
Le pourcentage de changement incrémentiel de la taille de l'érythème
5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de résoudre les rougeurs
Délai: 5 jours
Le taux de résolution de la phlébite
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tan Tock Seng Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Ng, MSc Epidemiology, Tan Tock Seng Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Première publication (Estimation)

21 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D/09/481

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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