- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01226069
Skuteczność miejscowej pasty z siarczanem gliceryny, kremu Hirudoid i aplikacji zerowej na zapalenie żył powierzchownych
20 października 2010 zaktualizowane przez: Tan Tock Seng Hospital
Zbadanie skuteczności miejscowego stosowania siarczanu gliceryny, kremu Hirudoid i aplikacji zerowej w leczeniu zapalenia żył związanego z kaniulami obwodowymi
Celem badania interwencyjnego jest porównanie różnych metod leczenia w zmniejszaniu wielkości rumienia i szybkości ustępowania zapalenia żył.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci do ośrodka badawczego między grudniem 2009 a lutym 2010 roku, u których zaobserwowano zaczerwienienie związane z kaniulą infuzyjną obwodową.
Kryteria wyłączenia:
- Zakrzepica, zły stan skóry i ropa widoczna przy poprzednim nakłuciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pasta siarczanowo-magnezowa z gliceryną
|
Dawkowanie do stosowania zgodne z zaleceniami producenta.
Wystarczająca ilość powinna pokryć wielkość rumienia.
Częstotliwość dawkowania wynosi 12 godzin.
|
|
Aktywny komparator: Hirudoidalny krem
Miejscowy polisiarczan mukopolisacharydu
|
Dawkowanie do stosowania zgodne z zaleceniami producenta.
Wystarczająca ilość powinna pokryć wielkość rumienia.
Częstotliwość dawkowania wynosi 12 godzin.
|
|
Eksperymentalny: Brak aplikacji
Pacjent nie otrzyma żadnej aplikacji miejscowej do zastosowania w miejscu zapalenia żyły.
Oceniający wynik będzie regularnie monitorował zgodnie z wcześniej ustalonym harmonogramem, podobnie jak pacjenci w innych grupach aktywnych.
|
Brak aplikacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmiar rumienia
Ramy czasowe: 5 dni
|
Przyrostowa procentowa zmiana wielkości rumienia
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas zlikwidować zaczerwienienie
Ramy czasowe: 5 dni
|
Szybkość ustępowania zapalenia żył
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Ng, MSc Epidemiology, Tan Tock Seng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- dos Reis PE, Silveira RC, Vasques CI, de Carvalho EC. Pharmacological interventions to treat phlebitis: systematic review. J Infus Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):74-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e318198d497.
- Almenar L, Hernandez M, Gimeno JV, Palencia M, Algarra F. [Heparinoids versus nitroglycerin in the treatment of superficial phlebitis]. Rev Clin Esp. 1993 Oct;193(5):229-31. Spanish.
- Cokmez A, Gur S, Genc H, Deniz S, Tarcan E. Effect of transdermal glyceryl trinitrate and anti-inflammatory gel in infusion phlebitis. ANZ J Surg. 2003 Oct;73(10):794-6. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02791.x.
- Gouping Z, Wan-Er T, Xue-Ling W, Min-Qian X, Kun F, Turale S, Fisher JW. Notoginseny cream in the treatment of phlebitis. J Infus Nurs. 2003 Jan-Feb;26(1):49-54. doi: 10.1097/00129804-200301000-00007.
- Vilardell M, Sabat D, Arnaiz JA, Bleda MJ, Castel JM, Laporte JR, Vallve C. Topical heparin for the treatment of acute superficial phlebitis secondary to indwelling intravenous catheter. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Feb;54(12):917-21. doi: 10.1007/s002280050575.
- Gua H, Li Y-J, Ma H-J. Efficacy observation of glycerine magnesium sulphate emulsion on the treatment of phlebitis. Journal of Lanzhou University (Medical Sciences). 2007;33(2):67-69.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zapalenie naczyń
- Choroby naczyń obwodowych
- Zapalenie żyły
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki ochronne
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Środki krioochronne
- Siarczan magnezu
- Glicerol
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/09/481
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .