- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01226069
Wirksamkeit von topischer Glycerinsulfatpaste, Hirudoid-Creme und Nil-Anwendung bei oberflächlicher Phlebitis
20. Oktober 2010 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital
Untersuchung der Wirksamkeit von topischem Glycerinsulfat, Hirudoid-Creme und Nil-Anwendung bei der Behandlung von peripherer Kanülen-assoziierter Phlebitis
Das Ziel der Interventionsstudie ist es, die verschiedenen Behandlungsmodalitäten bei der Reduzierung der Erythemgröße und der Heilungsrate der Phlebitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
147
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen Dezember 2009 und Februar 2010 in die Studieneinrichtung aufgenommen wurden und bei denen eine Rötung im Zusammenhang mit der peripheren Infusionskanüle beobachtet wurde.
Ausschlusskriterien:
- Thrombose, schlechter Hautzustand und Eiter bei der vorherigen Punktion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Glyzerin-Magnesiumsulfat-Paste
|
Die anzuwendende Dosierung richtet sich nach der Empfehlung des Herstellers.
Eine ausreichende Menge sollte die Größe des Erythems abdecken.
Die Dosisfrequenz beträgt 12 Stunden.
|
Aktiver Komparator: Hirudoide Creme
Topisches Mucopolysaccharidpolysulfat
|
Die anzuwendende Dosierung richtet sich nach der Empfehlung des Herstellers.
Eine ausreichende Menge sollte die Größe des Erythems abdecken.
Die Dosisfrequenz beträgt 12 Stunden.
|
Experimental: Keine Anwendung
Der Patient erhält keine topische Anwendung zur Anwendung auf der Venenentzündungsstelle.
Der Ergebnisbewerter überwacht die Patienten in anderen aktiven Armen regelmäßig nach einem festgelegten Zeitplan.
|
Keine Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erythemgröße
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die inkrementelle prozentuale Änderung der Erythemgröße
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit, Rötungen zu beseitigen
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die Geschwindigkeit der Auflösung der Phlebitis
|
5 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabel Ng, MSc Epidemiology, Tan Tock Seng Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- dos Reis PE, Silveira RC, Vasques CI, de Carvalho EC. Pharmacological interventions to treat phlebitis: systematic review. J Infus Nurs. 2009 Mar-Apr;32(2):74-9. doi: 10.1097/NAN.0b013e318198d497.
- Almenar L, Hernandez M, Gimeno JV, Palencia M, Algarra F. [Heparinoids versus nitroglycerin in the treatment of superficial phlebitis]. Rev Clin Esp. 1993 Oct;193(5):229-31. Spanish.
- Cokmez A, Gur S, Genc H, Deniz S, Tarcan E. Effect of transdermal glyceryl trinitrate and anti-inflammatory gel in infusion phlebitis. ANZ J Surg. 2003 Oct;73(10):794-6. doi: 10.1046/j.1445-2197.2003.02791.x.
- Gouping Z, Wan-Er T, Xue-Ling W, Min-Qian X, Kun F, Turale S, Fisher JW. Notoginseny cream in the treatment of phlebitis. J Infus Nurs. 2003 Jan-Feb;26(1):49-54. doi: 10.1097/00129804-200301000-00007.
- Vilardell M, Sabat D, Arnaiz JA, Bleda MJ, Castel JM, Laporte JR, Vallve C. Topical heparin for the treatment of acute superficial phlebitis secondary to indwelling intravenous catheter. A double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 1999 Feb;54(12):917-21. doi: 10.1007/s002280050575.
- Gua H, Li Y-J, Ma H-J. Efficacy observation of glycerine magnesium sulphate emulsion on the treatment of phlebitis. Journal of Lanzhou University (Medical Sciences). 2007;33(2):67-69.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Vaskulitis
- Periphere Gefäßerkrankungen
- Phlebitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Schutzmittel
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Kryoprotektive Mittel
- Magnesiumsulfat
- Glycerin
Andere Studien-ID-Nummern
- D/09/481
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Infektion
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion