ICU患者における連続血液透析と断続的血液透析を比較する臨床試験 (CONVINT)
2011年5月23日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
ICU患者の急性腎不全の死亡率と転帰に対する持続的腎代替療法と断続的腎代替療法の効果に関する前向きランダム化臨床試験
ICUケアが大幅に改善されたにもかかわらず、急性腎不全（ARF）の死亡率は依然として高い（約60～70％）。
現時点では、腎代替療法に選択された方法、つまり間欠血液透析 (IHD) または持続血液濾過 (CVVH) がこれらの患者の転帰に影響を与えるかどうかは明らかではありません。
この目的のために、急性腎不全の死亡率と転帰に対する継続的腎代替療法と断続的腎代替療法の効果に関する前向きランダム化臨床研究が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
上記をご覧ください
研究の種類
介入
入学 (実際)
252
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Charité University Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎代替療法を必要とするすべての ICU 患者
除外基準:
- 患者はインフォームドコンセントを拒否する
- 集中治療を必要としない患者
- 腎臓移植患者
- 慢性腎不全（血清クレアチニン > 3mg/dl）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CVVHアーム
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CVVHを受けるためにランダム化された患者
他の名前：
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アクティブコンパレータ：IHDアーム
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IHDを受ける患者を無作為に割り付けた
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RRT後2週間の生存率
時間枠：RRT の 2 週間後の経過観察
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RRT の 2 週間後の経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Achim Joerres, MD、Charité University Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Schefold JC, von Haehling S, Pschowski R, Bender T, Berkmann C, Briegel S, Hasper D, Jorres A. The effect of continuous versus intermittent renal replacement therapy on the outcome of critically ill patients with acute renal failure (CONVINT): a prospective randomized controlled trial. Crit Care. 2014 Jan 10;18(1):R11. doi: 10.1186/cc13188.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年1月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月23日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。