Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg, der sammenligner kontinuerlig versus intermitterende hæmodialyse hos ICU-patienter (CONVINT)

23. maj 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Prospektivt randomiseret klinisk forsøg af effekten af ​​kontinuerlig versus intermitterende nyreerstatningsterapi på dødeligheden og resultatet af akut nyresvigt hos ICU-patienter

Dødeligheden af ​​akut nyresvigt (ARF) er fortsat høj (omkring 60-70 %) på trods af mangfoldige forbedringer i intensivafdelingen. På nuværende tidspunkt er det ikke klart, om den valgte metode til nyreerstatningsterapi, dvs. intermitterende hæmodialyse (IHD) eller kontinuerlig hæmofiltration (CVVH), kan påvirke resultatet af disse patienter. Til dette formål vil der blive udført et prospektivt randomiseret klinisk studie af effekten af ​​kontinuerlig versus intermitterende nyreerstatningsterapi på dødeligheden og resultatet af akut nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se venligst ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité University Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle ICU-patienter, der har behov for nyreudskiftningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • patient nægter informeret samtykke
  • patient, der ikke har behov for intensivbehandling
  • nyretransplanterede patienter
  • kronisk nyresvigt (serumkreatinin > 3mg/dl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CVVH arm
Andet: RRT for akut nyresvigt ved brug af CVVH-metoden
patienter randomiseret til at modtage CVVH
Andre navne:
  • gælder ikke
Aktiv komparator: IHD arm
Andet: RRT for akut nyresvigt ved hjælp af IHD (intermitterende HD)
patienter randomiseret til at modtage IHD
Andre navne:
  • gælder ikke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse 2 uger efter RRT
Tidsramme: 2 uger efter RRT i opfølgning
2 uger efter RRT i opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2011

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CONVINT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner