Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne porównujące ciągłą i przerywaną hemodializę u pacjentów OIOM (CONVINT)

23 maja 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Prospektywne randomizowane badanie kliniczne dotyczące wpływu ciągłej i przerywanej terapii nerkozastępczej na śmiertelność i rokowanie w ostrej niewydolności nerek u pacjentów OIOM

Śmiertelność z powodu ostrej niewydolności nerek (ARF) pozostaje wysoka (około 60-70%) pomimo wielu ulepszeń w opiece na OIT. Obecnie nie jest jasne, czy wybrana metoda leczenia nerkozastępczego, tj. przerywana hemodializa (IHD) lub ciągła hemofiltracja (CVVH), może mieć wpływ na rokowanie u tych pacjentów. W tym celu zostanie przeprowadzone prospektywne randomizowane badanie kliniczne wpływu ciągłej i przerywanej terapii nerkozastępczej na śmiertelność i wynik ostrej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz powyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité University Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów OIT wymagających terapii nerkozastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent odmawia świadomej zgody
  • pacjent niewymagający intensywnej terapii
  • pacjentów po przeszczepie nerki
  • przewlekła niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 3 mg/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię CVVH
Inny: RRT w ostrej niewydolności nerek metodą CVVH
pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej CVVH
Inne nazwy:
  • nie dotyczy
Aktywny komparator: Ramię IHD
Inny: RRT w przypadku ostrej niewydolności nerek przy użyciu IHD (przerywana HD)
pacjentów losowo przydzielonych do leczenia IHD
Inne nazwy:
  • nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie 2 tygodnie po RRT
Ramy czasowe: 2 tygodnie po RRT w obserwacji
2 tygodnie po RRT w obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONVINT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj