Ensaio Clínico Comparando Hemodiálise Contínua Versus Intermitente em Pacientes de UTI (CONVINT)
23 de maio de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Ensaio Clínico Prospectivo Randomizado do Efeito da Terapia de Substituição Renal Contínua versus Intermitente na Mortalidade e Resultado da Insuficiência Renal Aguda em Pacientes de UTI
A mortalidade da insuficiência renal aguda (IRA) continua alta (cerca de 60-70%), apesar das inúmeras melhorias nos cuidados na UTI.
Atualmente, não está claro se o método escolhido para a terapia renal substitutiva, ou seja, hemodiálise intermitente (HDI) ou hemofiltração contínua (CVVH), pode afetar o resultado desses pacientes.
Para tanto, será realizado um estudo clínico prospectivo randomizado sobre o efeito da terapia renal substitutiva contínua versus intermitente na mortalidade e evolução da insuficiência renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
por favor, veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Berlin, Alemanha, 13353
- Charité University Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de UTI que necessitam de terapia renal substitutiva
Critério de exclusão:
- paciente nega consentimento informado
- paciente que não necessita de terapia intensiva
- pacientes transplantados renais
- insuficiência renal crônica (creatinina sérica > 3mg/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço CVVH
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pacientes randomizados para receber CVVH
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço IHD
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pacientes randomizados para receber DIC
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevivência 2 semanas após TRS
Prazo: 2 semanas após TRS em acompanhamento
|
2 semanas após TRS em acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Schefold JC, von Haehling S, Pschowski R, Bender T, Berkmann C, Briegel S, Hasper D, Jorres A. The effect of continuous versus intermittent renal replacement therapy on the outcome of critically ill patients with acute renal failure (CONVINT): a prospective randomized controlled trial. Crit Care. 2014 Jan 10;18(1):R11. doi: 10.1186/cc13188.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2011
Última verificação
1 de julho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONVINT
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