Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie srovnávající kontinuální versus intermitentní hemodialýzu u pacientů na JIP (CONVINT)

23. května 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Prospektivní randomizovaná klinická studie vlivu kontinuální versus intermitentní renální substituční terapie na mortalitu a výsledek akutního renálního selhání u pacientů na JIP

Úmrtnost na akutní renální selhání (ARF) zůstává vysoká (kolem 60–70 %) i přes četná zlepšení péče na JIP. V současné době není jasné, zda zvolená metoda pro renální substituční terapii, tj. intermitentní hemodialýza (IHD) nebo kontinuální hemofiltrace (CVVH), může ovlivnit výsledek těchto pacientů. Za tímto účelem bude provedena prospektivní randomizovaná klinická studie vlivu kontinuální versus intermitentní renální substituční terapie na mortalitu a výsledek akutního selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Charité University Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na JIP vyžadující renální substituční terapii

Kritéria vyloučení:

  • pacient popírá informovaný souhlas
  • pacient nevyžadující intenzivní péči
  • pacientů s transplantovanou ledvinou
  • chronické selhání ledvin (sérový kreatinin > 3 mg/dl)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CVVH rameno
Jiný: RRT pro akutní selhání ledvin metodou CVVH
pacientů randomizovaných k léčbě CVVH
Ostatní jména:
  • neplatí
Aktivní komparátor: IHD rameno
Jiný: RRT pro akutní selhání ledvin pomocí IHD (intermitentní HD)
pacienti randomizovaní k léčbě ICHS
Ostatní jména:
  • neplatí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití 2 týdny po RRT
Časové okno: 2 týdny po RRT při sledování
2 týdny po RRT při sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CONVINT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit