Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som sammenligner kontinuerlig versus intermitterende hemodialyse hos ICU-pasienter (CONVINT)

23. mai 2011 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Prospektiv randomisert klinisk studie av effekten av kontinuerlig versus intermitterende nyreerstatningsterapi på dødelighet og utfall av akutt nyresvikt hos ICU-pasienter

Dødeligheten av akutt nyresvikt (ARF) er fortsatt høy (rundt 60-70 %) til tross for mangfoldige forbedringer i intensivavdelingen. Foreløpig er det ikke klart om metoden som er valgt for nyreerstatningsterapi, dvs. intermitterende hemodialyse (IHD) eller kontinuerlig hemofiltrering (CVVH), kan påvirke resultatet til disse pasientene. For dette formålet vil det bli utført en prospektiv randomisert klinisk studie av effekten av kontinuerlig versus intermitterende nyreerstatningsterapi på dødelighet og utfall av akutt nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

vennligst se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité University Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle ICU-pasienter som trenger nyreerstatningsterapi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten nekter informert samtykke
  • pasient som ikke trenger intensivbehandling
  • nyretransplanterte pasienter
  • kronisk nyresvikt (serumkreatinin > 3mg/dl)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CVVH arm
Annen: RRT for akutt nyresvikt ved bruk av CVVH-metoden
pasienter randomisert til å motta CVVH
Andre navn:
  • gjelder ikke
Aktiv komparator: IHD arm
Annen: RRT for akutt nyresvikt ved bruk av IHD (intermitterende HD)
pasienter randomisert til å motta IHD
Andre navn:
  • gjelder ikke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse 2 uker etter RRT
Tidsramme: 2 uker etter RRT i oppfølging
2 uker etter RRT i oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2011

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CONVINT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere