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Klinische Studie zum Vergleich der kontinuierlichen mit der intermittierenden Hämodialyse bei Intensivpatienten (CONVINT)

23. Mai 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

Prospektive randomisierte klinische Studie zur Wirkung einer kontinuierlichen versus intermittierenden Nierenersatztherapie auf die Mortalität und das Ergebnis von akutem Nierenversagen bei Intensivpatienten

Die Sterblichkeit bei akutem Nierenversagen (ARF) bleibt trotz vielfältiger Verbesserungen in der Intensivpflege hoch (ca. 60–70 %). Derzeit ist nicht klar, ob die für die Nierenersatztherapie gewählte Methode, d. h. intermittierende Hämodialyse (IHD) oder kontinuierliche Hämofiltration (CVVH), Auswirkungen auf das Ergebnis dieser Patienten haben könnte. Zu diesem Zweck wird eine prospektive randomisierte klinische Studie zum Einfluss einer kontinuierlichen versus intermittierenden Nierenersatztherapie auf die Mortalität und das Ergebnis eines akuten Nierenversagens durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe bitte oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Charité University Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Intensivpatienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient verweigert seine Einwilligung nach Aufklärung
  • Patient, der keine intensivmedizinische Therapie benötigt
  • nierentransplantierte Patienten
  • chronisches Nierenversagen (Serumkreatinin > 3 mg/dl)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CVVH-Arm
Sonstiges: RRT bei akutem Nierenversagen mit der CVVH-Methode
Patienten, die randomisiert CVVH erhielten
Andere Namen:
  • gilt nicht
Aktiver Komparator: IHD-Arm
Sonstiges: RRT bei akutem Nierenversagen mittels IHD (intermittierende HD)
Patienten, die randomisiert IHD erhielten
Andere Namen:
  • gilt nicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben 2 Wochen nach RRT
Zeitfenster: 2 Wochen nach RRT im Follow-up
2 Wochen nach RRT im Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CONVINT

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