Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания, сравнивающие непрерывный и прерывистый гемодиализ у пациентов в отделении интенсивной терапии (CONVINT)

23 мая 2011 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany

Проспективное рандомизированное клиническое исследование влияния непрерывной и прерывистой заместительной почечной терапии на смертность и исход острой почечной недостаточности у пациентов в ОИТ

Смертность от острой почечной недостаточности (ОПН) остается высокой (около 60-70%), несмотря на многочисленные улучшения в отделении интенсивной терапии. В настоящее время не ясно, может ли метод, выбранный для заместительной почечной терапии, то есть прерывистый гемодиализ (IHD) или непрерывная гемофильтрация (CVVH), повлиять на исход у этих пациентов. С этой целью будет проведено проспективное рандомизированное клиническое исследование влияния непрерывной и прерывистой заместительной почечной терапии на смертность и исход острой почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пожалуйста, смотрите выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты ОРИТ, нуждающиеся в заместительной почечной терапии

Критерий исключения:

  • пациент отказывается от информированного согласия
  • пациент, не нуждающийся в интенсивной терапии
  • пациенты с трансплантацией почки
  • хроническая почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 3 мг/дл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука CVVH
Другой: ЗПТ при острой почечной недостаточности методом CVVH
пациенты, рандомизированные для получения CVVH
Другие имена:
  • не применяется
Активный компаратор: Рука ИБС
Другой: ЗПТ при острой почечной недостаточности с использованием ИГД (интермиттирующая ГД)
пациенты, рандомизированные для получения ИБС
Другие имена:
  • не применяется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживаемость через 2 недели после ЗПТ
Временное ограничение: Через 2 недели после ЗПТ в динамике
Через 2 недели после ЗПТ в динамике

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

  • Главный следователь: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CONVINT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться