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Studio clinico che confronta l'emodialisi continua rispetto a quella intermittente nei pazienti in terapia intensiva (CONVINT)

23 maggio 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Studio clinico prospettico randomizzato sull'effetto della terapia sostitutiva renale continua rispetto a quella intermittente sulla mortalità e sull'esito dell'insufficienza renale acuta nei pazienti in terapia intensiva

La mortalità per insufficienza renale acuta (IRA) rimane elevata (intorno al 60-70%) nonostante i molteplici miglioramenti nelle cure in terapia intensiva. Al momento, non è chiaro se il metodo scelto per la terapia renale sostitutiva, ovvero l'emodialisi intermittente (IHD) o l'emofiltrazione continua (CVVH), possa avere un impatto sull'esito di questi pazienti. A tal fine, verrà eseguito uno studio clinico prospettico randomizzato sull'effetto della terapia sostitutiva renale continua rispetto a quella intermittente sulla mortalità e sull'esito dell'insufficienza renale acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

si prega di vedere sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Charité University Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in terapia intensiva che necessitano di terapia renale sostitutiva

Criteri di esclusione:

  • paziente nega il consenso informato
  • paziente che non necessita di terapia intensiva
  • pazienti trapiantati di rene
  • insufficienza renale cronica (creatinina sierica > 3 mg/dl)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio CVVH
Altro: RRT per insufficienza renale acuta utilizzando il metodo CVVH
pazienti randomizzati a ricevere CVVH
Altri nomi:
  • Non si applica
Comparatore attivo: Braccio IHD
Altro: RRT per insufficienza renale acuta utilizzando l'IHD (HD intermittente)
pazienti randomizzati a ricevere IHD
Altri nomi:
  • Non si applica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza a 2 settimane dopo RRT
Lasso di tempo: 2 settimane dopo RRT nel follow-up
2 settimane dopo RRT nel follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CONVINT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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