Ensayo clínico que compara hemodiálisis continua versus intermitente en pacientes de UCI (CONVINT)
23 de mayo de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
Ensayo clínico aleatorizado prospectivo del efecto de la terapia de reemplazo renal continua versus intermitente en la mortalidad y el resultado de la insuficiencia renal aguda en pacientes de la UCI
La mortalidad por insuficiencia renal aguda (IRA) sigue siendo alta (alrededor del 60-70 %) a pesar de las múltiples mejoras en la atención de la UCI.
En la actualidad, no está claro si el método elegido para la terapia de reemplazo renal, es decir, hemodiálisis intermitente (IHD) o hemofiltración continua (CVVH), podría afectar el resultado de estos pacientes.
Para este propósito, se realizará un estudio clínico prospectivo aleatorizado del efecto de la terapia de reemplazo renal continua versus intermitente sobre la mortalidad y el resultado de la insuficiencia renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
por favor vea arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
252
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Charité University Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de la UCI que requieren terapia de reemplazo renal
Criterio de exclusión:
- el paciente niega el consentimiento informado
- paciente que no requiere terapia de cuidados intensivos
- pacientes trasplantados de riñón
- insuficiencia renal crónica (creatinina sérica > 3 mg/dl)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo CVVH
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pacientes aleatorizados para recibir CVVH
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo IHD
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pacientes aleatorizados para recibir IHD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Supervivencia a las 2 semanas tras TRS
Periodo de tiempo: 2 semanas después de TRS en seguimiento
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2 semanas después de TRS en seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Achim Joerres, MD, Charité University Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tsujimoto Y, Miki S, Shimada H, Tsujimoto H, Yasuda H, Kataoka Y, Fujii T. Non-pharmacological interventions for preventing clotting of extracorporeal circuits during continuous renal replacement therapy. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 14;9(9):CD013330. doi: 10.1002/14651858.CD013330.pub2.
- Schefold JC, von Haehling S, Pschowski R, Bender T, Berkmann C, Briegel S, Hasper D, Jorres A. The effect of continuous versus intermittent renal replacement therapy on the outcome of critically ill patients with acute renal failure (CONVINT): a prospective randomized controlled trial. Crit Care. 2014 Jan 10;18(1):R11. doi: 10.1186/cc13188.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CONVINT
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