小児におけるセボフルランとデスフルラン間の出現興奮

施設内審査委員会 (Prince of Songkla University, Songkhla, Thailand) の承認と両親からの書面によるインフォームド コンセントの後、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I または II の 1 ～ 9 歳の 136 人の子供が選択的外来泌尿器科を受ける予定局所ブロックと組み合わせた全身麻酔下での手術は、研究に前向きに登録されました。 小児は、麻酔維持のために、コンピューター生成プログラムによって、セボフルラン群 (グループ s、n = 68) またはデスフルラン群 (グループ d、n = 68) のいずれかに無作為に割り付けられました。 除外基準には、緊急処置、尾部ブロックの配置に対する医学的禁忌、精神遅滞、発達遅滞、注意欠陥/多動性障害、精神疾患、鎮静剤による逆説的興奮の病歴が含まれていました。 子供たちは前投薬を受けませんでした。 両親は、誘導のために出席することを許可されました。 親から離れたときの子供の行動は、1-4 の分離尺度を使用して評価されました (1 = 優れている [簡単に分離する]、2 = 良い [固執しない、泣き言を言う、安心して落ち着く]、3 = 普通 [固執しない、泣く] 、落ち着きがない、または静かにならない]、4 = 悪い[泣いている、親にしがみついている]11。 1 または 2 の分離スコアは満足できると見なされ、3 または 4 のスコアは不十分と見なされました。 誘導尺度 1 ～ 4 を使用して、麻酔マスクの受容性を評価しました (1 = 優れた [恐れない、協力的、マスクを容易に受け入れる]、2 = 良好 [マスクに対するわずかな恐怖、容易に落ち着く]、3 = 普通 [適度な恐怖] , 安心しても落ち着かない] ,4 = かわいそうな [おびえた, 泣いている, 動揺している] 11. 導入スコアが 1 または 2 の場合は満足できると見なされ、スコアが 3 または 4 の場合は不十分と見なされました。 その後、小児は、70% 亜酸化窒素と 30% 酸素の混合ガスで 10 L/min のフレッシュガスフローを使用して、セボフルラン 2 ～ 8% の増分またはセボフルラン 8% の 1 回呼吸でマスク導入を受けました。 吸入麻酔導入後、静脈カニューレを留置した。 換気は、ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) によって制御されました。 気道を確立した後、呼気終末濃度を調整して最小肺胞麻酔濃度（MAC）を 1 にすることにより、小児はセボフルランまたはデスフルランのいずれかを投与されるように割り当てられました。 酸素濃度の亜酸化窒素は 66% に減少し、総ガス流量は 5 LMP に減少しました。 すべての地域ブロック;陰茎ブロック、腸骨鼠径神経ブロック、および尾部ブロックは、通常の診療と手術の種類に基づいて、主治医の裁量により実施されました。

切開後または手術中に子供の心拍数がベースラインの 20% を超えて増加しない限り、術中鎮痛薬または他の鎮静薬は投与されず、手術中の鎮痛を補うためにフェンタニル 0.5 ～ 1 mcg/kg が静脈内投与されました。 外科的閉鎖の開始時に、吸入麻酔薬は中止されました。 創傷閉鎖が完了すると、亜酸化窒素を中止し、酸素流量を 10 LMP に増加させました。 覚醒 LMA 除去の後に抜管基準が続きました。 その後、子供たちは麻酔後ケアユニット（PACU）に運ばれました。 吸入剤を中止してから LMA が除去されるまでの時間によって定義される覚醒時間。 手術時間と麻酔時間も記録されました。 覚醒興奮スコアは、吸入麻酔薬を知らされていない 3 人の経験豊富な PACU 看護師によって評価されました。 覚醒興奮スコア 1 ～ 4 および興奮の持続時間は、PACU で測定されました (1 = 目が覚め、落ち着いている、協調的 ; 2 = 泣いている、慰めが必要 ; 3 = いらいらする/落ち着かない 、叫んでいる、慰められない ; 4 = 闘争的、混乱している、のたうち回っている) 11. 激越スコアが 3 または 4 の子供は、激越と分類されました。 親は、最初の入院と安定化段階の後、PACU で子供たちと再会しました。 5 歳未満の FLACC を使用した 1 ～ 10 の疼痛スコアと、年長の子供の Face Pain Scale または Numeric Rating Scale は、同じ PACU 看護師によって評価されました。 子供が激越スコア > 3 で 5 分間、または疼痛スコア ≥ 4 で激しく激越した場合、興奮の治療またはレスキュー鎮痛のためにフェンタニル 0.5 mcg/kg を 10 ～ 15 分ごとに静脈内投与しました。 最大動揺スコアと最大疼痛スコアが PACU に記録されました。 PACU に到着した時間から PACU から退院するまでの PACU 滞在期間も記録した。 術中の呼吸器の有害事象と PACU の有害事象が記録されました。

主な目的は、小児外来泌尿器科手術におけるセボフルラン麻酔とデスフルラン麻酔の間の覚醒時興奮の発生率を比較することでした。 二次的な目的は、覚醒時間などの回復プロファイルを比較することでした。 PACU 滞在期間、およびセボフルラン麻酔とデスフルラン麻酔の間の術中および PACU 呼吸有害事象。

統計分析 プログラム R 2.8.1 によるサンプルサイズの計算は、Bortone らによる 52% のセボフルラン誘発覚醒動揺の発生率に基づいていました 4 。 研究者は、治療腕の傷あたり62人の被験者のサンプルサイズを計算しました.緊急興奮の発生率において、セボフルランと比較して50％減少したデスフルランを検出する検出力が少なくとも80％あります。 計算には研究の 10% のドロップアウトが含まれていたため、136 人の子供が研究に登録されました。

日付は、平均値±標準偏差、中央値 (範囲) として報告されました。 年齢、体重などの連続データ。 手術期間、麻酔期間、覚醒時間、動揺の開始、動揺の持続時間、PACU 滞在期間、および PACU 疼痛スコアは、対応のないスチューデント検定によって分析されました。 ピアソンのカイ二乗検定を使用して、性別、ASA の身体的状態、分離尺度、誘導尺度、手術の種類、手術の種類、出現興奮尺度、術中および PACU の有害事象などのカテゴリ データを比較しました。 覚醒興奮および他の有害事象の発生率は、数およびパーセント (n、%) として報告されました。 0.05 の P 値は、統計的有意性と見なされました。