内皮機能および呼吸器系に対する水道管喫煙の急性影響の評価
2013年6月10日 更新者：Rambam Health Care Campus
タイトル: 健康なボランティアにおける内皮機能、呼気凝縮液 (EBC) および肺機能検査に対するナルギール喫煙の急性影響。
目的: 健康なボランティアにおける呼気凝縮液 (EBC) によって評価される内皮機能、気道炎症に対する水薬の喫煙の 1 回の停止の急性効果を評価すること。
デザイン: 30 分間のナルギイル喫煙の前後でこれらのパラメーターを評価する前向き研究。 喫煙前後の炎症パラメータの変化は盲検的に評価されます。
サンプルサイズ: 参加者 50 名 参加者の選択: 水仙を喫煙する成人被験者。 介入: 各被験者は、呼吸器アンケート、内皮機能、肺機能検査、呼気凝縮液 (EBC) およびカルボキシヘモグロビンレベルを含む評価を受けます。 すべての測定値は、30 分間のナルギレ喫煙を 1 回休止する前後で評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル、32000
- Rambam Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
普通 水タバコを少なくとも一度は吸ったことのある人。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 以前に少なくとも 1 回は水タバコを吸ったことがある。
除外基準:
- 授乳中の女性。
- S/P 細菌またはウイルス感染症、過去 2 週間
- 私書箱ステロイド
- 水パイプ喫煙、継続 24 時間
- タバコの喫煙、過去 6 時間
- 24 時間にわたる煙 (火) への集中的な暴露
- S/P 集中治療入院、過去 3 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
普通 水タバコを少なくとも一度は吸ったことのある人。
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他の介入は使用されません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PRE - EndoPAT2000 によって評価された内皮機能
時間枠：ベースライン（ナルギレを吸う前）
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EndoPAT2000による評価による。
内皮機能を評価するパルスオキシメーター
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ベースライン（ナルギレを吸う前）
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POST - EndoPAT2000 によって評価された内皮機能
時間枠：ナルギレを30分吸った後
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EndoPAT2000による評価による。
内皮機能を評価するパルスオキシメーター
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ナルギレを30分吸った後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スコア 1 ～ 10 (1=悪い 10=良い)
時間枠：喫煙の30分前と直後
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アンケート
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喫煙の30分前と直後
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カルボキシヘモグロビン
時間枠：喫煙の30分前と直後
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血液検査
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喫煙の30分前と直後
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心拍数
時間枠：喫煙の30分前と直後
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心拍数のカウント
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喫煙の30分前と直後
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呼吸数
時間枠：喫煙の30分前と直後
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喫煙の30分前と直後
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肺活量測定
時間枠：喫煙の30分前と直後
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ココ肺活量測定システム
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喫煙の30分前と直後
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好酸球数
時間枠：喫煙の30分前と直後
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血液検査
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喫煙の30分前と直後
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血圧
時間枠：喫煙の30分前と直後
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定期的な血圧測定
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喫煙の30分前と直後
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呼気の凝縮物
時間枠：喫煙の30分前と直後
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Rチューブテスト
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喫煙の30分前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lea Bentur, Prof、Rambam Health Care Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月10日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Narghile Endotheil RMC 284
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