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Die Bewertung der akuten Wirkung des Wasserpfeifenrauchens auf die Endothelfunktion und das Atmungssystem

10. Juni 2013 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Titel: Die akute Wirkung des Narghile-Rauchens auf die Endothelfunktion, das ausgeatmete Atemkondensat (EBC) und Lungenfunktionstests bei gesunden Probanden.

Ziele: Bewertung der akuten Wirkung einer Raucherentwöhnung auf die Endothelfunktion und Atemwegsentzündungen, gemessen anhand des ausgeatmeten Atemkondensats (EBC) bei gesunden Probanden.

Design: Prospektive Studie zur Bewertung dieser Parameter vor und nach 30 Minuten Narghile-Rauchen. Die Veränderungen der Entzündungsparameter vor und nach dem Rauchen werden blind ausgewertet.

Stichprobengröße: 50 Teilnehmer. Teilnehmerauswahl: Erwachsene Probanden, die Narghile rauchen. Intervention: Jeder Proband wird einer Bewertung unterzogen, einschließlich eines Atemfragebogens, Endothelfunktion, Lungenfunktionstests, ausgeatmetes Atemkondensat (EBC) und Carboxy-Hämoglobin-Spiegel. Alle Messungen werden vor und nach einer 30-minütigen Narghile-Rauchpause ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Normale Menschen, die schon einmal Wasserpfeife geraucht haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Habe schon mindestens einmal Wasserpfeife geraucht.

Ausschlusskriterien:

  • Stillende Frauen.
  • S/P Bakterielle oder virale Infektion, letzte 2 Wochen
  • Postfach Steroide
  • Wasserpfeifenrauchen, letzte 24 Stunden
  • Zigarettenrauchen, letzte 6 Stunden
  • Intensive Raucheinwirkung (Feuer), letzte 24 Stunden
  • S/P-Intensivkrankenhausaufenthalt, letzte 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Normale Menschen, die schon einmal Wasserpfeife geraucht haben.
Sonstiges: Narghile 30 Min. rauchen
Es wird keine andere Intervention verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PRE – Endothelfunktion, bewertet durch EndoPAT2000
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Rauchen von Narghile)
wie durch EndoPAT2000 bewertet. ein Pulsoxymeter, das die Endothelfunktion beurteilt
Ausgangswert (vor dem Rauchen von Narghile)
POST – Endothelfunktion, bewertet durch EndoPAT2000
Zeitfenster: nach 30 Minuten Narghilerauchen
wie durch EndoPAT2000 bewertet. ein Pulsoxymeter, das die Endothelfunktion beurteilt
nach 30 Minuten Narghilerauchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analogwert 1–10 (1 = schlecht, 10 = gut)
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Fragebogen
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Carboxy-Hämoglobin
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Bluttest
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Pulsschlag
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Herzschläge zählen
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Atemfrequenz
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Spirometrie
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Koko-Spirometriesystem
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Anzahl der Eosinophilen
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Bluttest
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Blutdruck
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Regelmäßige Blutdruckmessung
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
Ausgeatmetes Atemkondensat
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen
R-Röhrentest
vor und unmittelbar nach 30 Minuten Rauchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Ermittler

  • Hauptermittler: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Narghile Endotheil RMC 284

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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