Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van het acute effect van het roken van waterpijpen op de endotheliale functie en het ademhalingssysteem

10 juni 2013 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Titel: Het acute effect van nargile-roken op de endotheliale functie, en uitgeademde ademcondensaat (EBC) en longfunctietesten bij gezonde vrijwilligers.

Doelstellingen: Om het acute effect te evalueren van een stopzetting van het roken van narghile op de endotheliale functie, luchtwegontsteking zoals beoordeeld door uitgeademd ademcondensaat (EBC) bij gezonde vrijwilligers.

Opzet: Prospectieve studie ter evaluatie van deze parameters voor en na 30 minuten Narghile-roken. De veranderingen in ontstekingsparameters voor en na het roken zullen blind worden geëvalueerd.

Steekproefomvang: 50 deelnemers Selectie van deelnemers: volwassenen die Narghile roken. Interventie: Elke proefpersoon zal een evaluatie ondergaan, inclusief een ademhalingsvragenlijst, endotheliale functie, longfunctietesten, uitgeademd ademcondensaat (EBC) en carboxyhemoglobinewaarden. Alle metingen worden geëvalueerd voor en na een pauze van 30 minuten nargile roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 32000
        • Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Normale mensen die minstens één keer eerder waterpijp hebben gerookt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Minstens één keer eerder waterpijp gerookt hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die borstvoeding geven.
  • S/P Bacteriële of virale infectie, laatste 2 weken
  • postbus Steroïden
  • Waterpijp roken, laatste 24 uur
  • Sigaretten roken, laatste 6 uur
  • Intensieve blootstelling aan rook (vuur), laatste 24 uur
  • S/P Intensive Care Ziekenhuisopname, laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Normale mensen die minstens één keer eerder waterpijp hebben gerookt.
Ander: Narghile roken gedurende 30 min
Er wordt geen andere tussenkomst gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PRE - Endotheelfunctie zoals beoordeeld door EndoPAT2000
Tijdsspanne: basislijn (vóór het roken van nargile)
zoals beoordeeld door EndoPAT2000. een pulsoxymeter die de endotheliale functie beoordeelt
basislijn (vóór het roken van nargile)
POST - Endotheelfunctie zoals beoordeeld door EndoPAT2000
Tijdsspanne: na 30 minuten nargile roken
zoals beoordeeld door EndoPAT2000. een pulsoxymeter die de endotheliale functie beoordeelt
na 30 minuten nargile roken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Score 1-10 (1=slecht 10=goed)
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Vragenlijst
voor en direct na 30 min roken
carboxyhemoglobine
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Bloed Test
voor en direct na 30 min roken
hartslag
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Hartslagen tellen
voor en direct na 30 min roken
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
voor en direct na 30 min roken
Spirometrie
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Koko spirometriesysteem
voor en direct na 30 min roken
Eosinofielen tellen
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Bloed Test
voor en direct na 30 min roken
Bloeddruk
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
Regelmatige bloeddrukmeting
voor en direct na 30 min roken
Uitgeademde adem condensaat
Tijdsspanne: voor en direct na 30 min roken
R-buizen testen
voor en direct na 30 min roken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Narghile Endotheil RMC 284

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Narghile roken gedurende 30 min

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren