- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237548
A Avaliação do Efeito Agudo do Cachimbo de Água na Função Endotelial e no Sistema Respiratório
Título: O efeito agudo do fumo de narguilé na função endotelial e no condensado do ar exalado (EBC) e nos testes de função pulmonar em voluntários saudáveis.
Objetivos: Avaliar o efeito agudo de uma cessação do fumo de narguilé na função endotelial, inflamação das vias aéreas avaliada pelo condensado do ar exalado (EBC) em voluntários saudáveis.
Delineamento: Estudo prospectivo avaliando esses parâmetros antes e após 30 minutos de fumar Narguilé. As alterações nos parâmetros inflamatórios pré e pós-tabagismo serão avaliadas de forma cega.
Tamanho da amostra: 50 participantes Seleção dos participantes: Indivíduos adultos que fumam Narguilé. Intervenção: Cada sujeito será submetido a avaliação incluindo um questionário respiratório, função endotelial, testes de função pulmonar, condensado de ar exalado (EBC) e níveis de carboxi-hemoglobina. Todas as medidas serão avaliadas antes e após uma cessação de 30 minutos de fumar narguilé.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Já fumou narguilé pelo menos uma vez antes.
Critério de exclusão:
- Amamentação Mulheres.
- S/P Infecção bacteriana ou viral, últimas 2 semanas
- PO Esteróides
- Fumar narguilé, últimas 24 horas
- Tabagismo, últimas 6 horas
- Exposição intensiva à fumaça (fogo), últimas 24 horas
- S/P Internação em Terapia Intensiva, últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Todos os participantes
Pessoas normais que fumaram narguilé, pelo menos uma vez antes.
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Nenhuma outra intervenção será usada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PRE - Função Endotelial avaliada pelo EndoPAT2000
Prazo: linha de base (antes de fumar narguilé)
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conforme avaliado pelo EndoPAT2000.
um oxímetro de pulso que avalia a função endotelial
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linha de base (antes de fumar narguilé)
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POST - Função Endotelial avaliada por EndoPAT2000
Prazo: depois de 30 minutos fumando narguilé
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conforme avaliado pelo EndoPAT2000.
um oxímetro de pulso que avalia a função endotelial
|
depois de 30 minutos fumando narguilé
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação visual analógica 1-10 (1=ruim 10=bom)
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Questionário
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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carboxi-hemoglobina
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Teste de sangue
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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frequência cardíaca
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Contagem de batimentos cardíacos
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Frequência respiratória
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Espirometria
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Sistema de espirometria Koko
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Contagem de Eosinófilos
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Teste de sangue
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Pressão arterial
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Avaliação regular da pressão arterial
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Condensado da respiração exalada
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Teste de tubos R
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antes e imediatamente após 30 min de fumar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Narghile Endotheil RMC 284
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