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A Avaliação do Efeito Agudo do Cachimbo de Água na Função Endotelial e no Sistema Respiratório

10 de junho de 2013 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Título: O efeito agudo do fumo de narguilé na função endotelial e no condensado do ar exalado (EBC) e nos testes de função pulmonar em voluntários saudáveis.

Objetivos: Avaliar o efeito agudo de uma cessação do fumo de narguilé na função endotelial, inflamação das vias aéreas avaliada pelo condensado do ar exalado (EBC) em voluntários saudáveis.

Delineamento: Estudo prospectivo avaliando esses parâmetros antes e após 30 minutos de fumar Narguilé. As alterações nos parâmetros inflamatórios pré e pós-tabagismo serão avaliadas de forma cega.

Tamanho da amostra: 50 participantes Seleção dos participantes: Indivíduos adultos que fumam Narguilé. Intervenção: Cada sujeito será submetido a avaliação incluindo um questionário respiratório, função endotelial, testes de função pulmonar, condensado de ar exalado (EBC) e níveis de carboxi-hemoglobina. Todas as medidas serão avaliadas antes e após uma cessação de 30 minutos de fumar narguilé.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas normais que fumaram narguilé, pelo menos uma vez antes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Já fumou narguilé pelo menos uma vez antes.

Critério de exclusão:

  • Amamentação Mulheres.
  • S/P Infecção bacteriana ou viral, últimas 2 semanas
  • PO Esteróides
  • Fumar narguilé, últimas 24 horas
  • Tabagismo, últimas 6 horas
  • Exposição intensiva à fumaça (fogo), últimas 24 horas
  • S/P Internação em Terapia Intensiva, últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Pessoas normais que fumaram narguilé, pelo menos uma vez antes.
Nenhuma outra intervenção será usada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PRE - Função Endotelial avaliada pelo EndoPAT2000
Prazo: linha de base (antes de fumar narguilé)
conforme avaliado pelo EndoPAT2000. um oxímetro de pulso que avalia a função endotelial
linha de base (antes de fumar narguilé)
POST - Função Endotelial avaliada por EndoPAT2000
Prazo: depois de 30 minutos fumando narguilé
conforme avaliado pelo EndoPAT2000. um oxímetro de pulso que avalia a função endotelial
depois de 30 minutos fumando narguilé

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação visual analógica 1-10 (1=ruim 10=bom)
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Questionário
antes e imediatamente após 30 min de fumar
carboxi-hemoglobina
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Teste de sangue
antes e imediatamente após 30 min de fumar
frequência cardíaca
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Contagem de batimentos cardíacos
antes e imediatamente após 30 min de fumar
Frequência respiratória
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
antes e imediatamente após 30 min de fumar
Espirometria
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Sistema de espirometria Koko
antes e imediatamente após 30 min de fumar
Contagem de Eosinófilos
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Teste de sangue
antes e imediatamente após 30 min de fumar
Pressão arterial
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Avaliação regular da pressão arterial
antes e imediatamente após 30 min de fumar
Condensado da respiração exalada
Prazo: antes e imediatamente após 30 min de fumar
Teste de tubos R
antes e imediatamente após 30 min de fumar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2013

Última verificação

1 de junho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Narghile Endotheil RMC 284

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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