Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка острого влияния курения кальяна на функцию эндотелия и дыхательную систему

10 июня 2013 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Название: Острое влияние курения наргиле на функцию эндотелия, конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) и тесты функции легких у здоровых добровольцев.

Цели: Оценить острое влияние одного отказа от курения наргиле на эндотелиальную функцию, воспаление дыхательных путей, оцениваемое по конденсату выдыхаемого воздуха (КВВ) у здоровых добровольцев.

Дизайн: проспективное исследование, оценивающее эти параметры до и после 30 минут курения наргиле. Изменения воспалительных параметров до и после курения будут оцениваться вслепую.

Размер выборки: 50 участников Выбор участников: Взрослые испытуемые, курящие наргиле. Вмешательство: Каждый субъект будет проходить оценку, включая респираторную анкету, эндотелиальную функцию, тесты функции легких, конденсат выдыхаемого воздуха (КВВ) и уровни карбоксигемоглобина. Все измерения будут оцениваться до и после одного 30-минутного перерыва в курении наргиле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нормальные люди, которые хоть раз курили кальян.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Курил кальян хотя бы один раз.

Критерий исключения:

  • Грудное вскармливание Женщины.
  • S/P Бактериальная или вирусная инфекция, последние 2 недели
  • ПО Стероиды
  • Курение кальяна, последние 24 часа
  • Курение сигарет, последние 6 часов
  • Интенсивное воздействие дыма (огня), последние 24 часа
  • S/P Интенсивная терапия Госпитализация, последние 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Нормальные люди, которые хоть раз курили кальян.
Другой: Курение Наргиле в течение 30 минут
Никакое другое вмешательство не будет использоваться

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PRE - Функция эндотелия по оценке EndoPAT2000
Временное ограничение: исходный уровень (до курения наргиле)
по оценке EndoPAT2000. пульсоксиметр, который оценивает эндотелиальную функцию
исходный уровень (до курения наргиле)
POST - Функция эндотелия по оценке EndoPAT2000
Временное ограничение: после 30 минут курения наргиле
по оценке EndoPAT2000. пульсоксиметр, который оценивает эндотелиальную функцию
после 30 минут курения наргиле

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Analog Оценка 1-10 (1=плохо, 10=хорошо)
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Анкета
до и сразу после 30 мин курения
карбоксигемоглобин
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Анализ крови
до и сразу после 30 мин курения
частота сердцебиения
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Количество ударов сердца
до и сразу после 30 мин курения
Частота дыхания
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
до и сразу после 30 мин курения
Спирометрия
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Система спирометрии Коко
до и сразу после 30 мин курения
Количество эозинофилов
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Анализ крови
до и сразу после 30 мин курения
Артериальное давление
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Регулярная оценка артериального давления
до и сразу после 30 мин курения
Конденсат выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: до и сразу после 30 мин курения
Тест R-трубок
до и сразу после 30 мин курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Следователи

  • Главный следователь: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Narghile Endotheil RMC 284

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться