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La valutazione dell'effetto acuto del fumo di pipa ad acqua sulla funzione endoteliale e sul sistema respiratorio

10 giugno 2013 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Titolo: L'effetto acuto del fumo di narghilè sulla funzione endoteliale e sul condensato del respiro esalato (EBC) e sui test di funzionalità polmonare in volontari sani.

Obiettivi: Valutare l'effetto acuto di una cessione del fumo di narghilè sulla funzione endoteliale, l'infiammazione delle vie aeree valutata dal condensato del respiro esalato (EBC) in volontari sani.

Disegno: Studio prospettico che valuta questi parametri prima e dopo 30 minuti di fumo di Narghile. I cambiamenti nei parametri infiammatori pre e post fumo saranno valutati alla cieca.

Dimensione del campione: 50 partecipanti Selezione dei partecipanti: soggetti adulti che fumano Narghile. Intervento: ogni soggetto sarà sottoposto a valutazione comprendente un questionario respiratorio, funzione endoteliale, test di funzionalità polmonare, condensato del respiro espirato (EBC) e livelli di carbossiemoglobina. Tutte le misurazioni saranno valutate prima e dopo una cessione di 30 minuti di fumo di narghilè.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 32000
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone normali che hanno fumato pipa ad acqua, almeno una volta prima.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Aver fumato pipa ad acqua almeno una volta prima.

Criteri di esclusione:

  • Donne che allattano al seno.
  • S/P Infezione batterica o virale, ultime 2 settimane
  • P.O. Steroidi
  • Fumo di pipa ad acqua, ultime 24 ore
  • Fumo di sigaretta, ultime 6 ore
  • Esposizione intensiva al fumo (fuoco), ultime 24 ore
  • Ricovero in Terapia Intensiva S/P, ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Persone normali che hanno fumato pipa ad acqua, almeno una volta prima.
Altro: Narghilè fumante per 30 min
Nessun altro intervento verrà utilizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PRE - Funzione endoteliale valutata da EndoPAT2000
Lasso di tempo: basale (prima di fumare narghilè)
come valutato da EndoPAT2000. un pulsossimetro che valuta la funzione endoteliale
basale (prima di fumare narghilè)
POST - Funzione endoteliale valutata da EndoPAT2000
Lasso di tempo: dopo 30 minuti di narghilè fumante
come valutato da EndoPAT2000. un pulsossimetro che valuta la funzione endoteliale
dopo 30 minuti di narghilè fumante

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo 1-10 (1=scarso 10=buono)
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Questionario
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
carbossi-emoglobina
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Analisi del sangue
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Conteggio dei battiti cardiaci
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Spirometria
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Sistema spirometrico Koko
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Conta degli eosinofili
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Analisi del sangue
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Valutazione regolare della pressione sanguigna
prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Condensato del respiro espirato
Lasso di tempo: prima e subito dopo 30 minuti di fumo
Test delle provette R
prima e subito dopo 30 minuti di fumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Investigatori

  • Investigatore principale: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

9 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Narghile Endotheil RMC 284

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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