Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​den akutte effekt af vandrørsrygning på endotelfunktionen og åndedrætssystemet

10. juni 2013 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Titel: Den akutte effekt af narghile-rygning på endotelfunktion, og udåndingskondensat (EBC) og lungefunktionstest hos raske frivillige.

Formål: At evaluere den akutte effekt af en ophør med narghile-rygning på endotelfunktion, luftvejsinflammation vurderet ved udåndet åndedrætskondensat (EBC) hos raske frivillige.

Design: Prospektiv undersøgelse, der evaluerer disse parametre før og efter 30 minutters Narghile-rygning. Ændringerne i inflammatoriske parametre før og efter rygning vil blive evalueret blindt.

Prøvestørrelse: 50 deltagere Deltagerudvælgelse: Voksne forsøgspersoner, der ryger Narghile. Intervention: Hvert forsøgsperson vil gennemgå en evaluering, herunder et respiratorisk spørgeskema, endotelfunktion, lungefunktionstests, udåndingskondensat (EBC) og carboxyhæmoglobinniveauer. Alle målinger vil blive evalueret før og efter én ophør med 30 minutters narghile-rygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normale mennesker, der har røget vandpibe, mindst én gang før.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Har røget vandpibe mindst én gang før.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende kvinder.
  • S/P bakteriel eller viral infektion, sidste 2 uger
  • P.O. Steroider
  • Vandpiberygning, sidste 24 timer
  • Cigaretrygning, sidste 6 timer
  • Intensiv udsættelse for røg (brand), sidste 24 timer
  • S/P Intensiv Sygehusindlæggelse, sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Normale mennesker, der har røget vandpibe, mindst én gang før.
Andet: Rygning af Narghile i 30 min
Ingen anden intervention vil blive brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PRE - Endotelfunktion som vurderet af EndoPAT2000
Tidsramme: baseline (før du ryger narghile)
som vurderet af EndoPAT2000. et puls-oxymeter, der vurderer endotelfunktionen
baseline (før du ryger narghile)
POST - Endotelfunktion som vurderet af EndoPAT2000
Tidsramme: efter 30 minutters rygning af narghile
som vurderet af EndoPAT2000. et puls-oxymeter, der vurderer endotelfunktionen
efter 30 minutters rygning af narghile

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score 1-10 (1=dårlig 10=god)
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Spørgeskema
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
carboxy-hæmoglobin
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Blodprøve
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
hjerterytme
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Hjerteslag tæller
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Respirationsfrekvens
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Spirometri
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Koko spirometri system
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Antal eosinofiler
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Blodprøve
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Blodtryk
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Regelmæssig blodtryksmåling
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
Udåndet ånde kondensat
Tidsramme: før og umiddelbart efter 30 minutters rygning
R-rør test
før og umiddelbart efter 30 minutters rygning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Narghile Endotheil RMC 284

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygning af Narghile i 30 min

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner