Evaluación del efecto agudo de fumar en pipa de agua sobre la función endotelial y el sistema respiratorio
10 de junio de 2013 actualizado por: Rambam Health Care Campus
Título: El efecto agudo de fumar narguile sobre la función endotelial, el condensado de aliento exhalado (EBC) y las pruebas de función pulmonar en voluntarios sanos.
Objetivos: Evaluar el efecto agudo de una cesación de fumar narguile sobre la función endotelial, la inflamación de las vías respiratorias evaluada por el condensado del aliento exhalado (EBC) en voluntarios sanos.
Diseño: Estudio prospectivo que evalúa estos parámetros antes y después de 30 minutos de fumar narguile. Los cambios en los parámetros inflamatorios antes y después de fumar se evaluarán de forma ciega.
Tamaño de la muestra: 50 participantes Selección de los participantes: Sujetos adultos fumadores de narguile. Intervención: Cada sujeto se someterá a una evaluación que incluye un cuestionario respiratorio, función endotelial, pruebas de función pulmonar, condensado de aire exhalado (EBC) y niveles de carboxihemoglobina. Todas las medidas serán evaluadas antes y después de una cesión de 30 minutos de fumar narguile.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Normal Personas que hayan fumado pipa de agua, al menos una vez antes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Haber fumado pipa de agua al menos una vez antes.
Criterio de exclusión:
- Mujeres lactantes.
- S/P Infección bacteriana o viral, últimas 2 semanas
- CORREOS. esteroides
- Fumar en pipa de agua, últimas 24 horas
- Tabaquismo, últimas 6 horas
- Exposición intensiva a humo (fuego), últimas 24 horas
- S/P Hospitalización en Cuidados Intensivos, últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los participantes
Normal Personas que hayan fumado pipa de agua, al menos una vez antes.
|
No se utilizará ninguna otra intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PRE - Función endotelial evaluada por EndoPAT2000
Periodo de tiempo: línea de base (antes de fumar narguile)
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según lo evaluado por EndoPAT2000.
un oxímetro de pulso que evalúa la función endotelial
|
línea de base (antes de fumar narguile)
|
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POST - Función endotelial evaluada por EndoPAT2000
Periodo de tiempo: después de 30 minutos de fumar narguile
|
según lo evaluado por EndoPAT2000.
un oxímetro de pulso que evalúa la función endotelial
|
después de 30 minutos de fumar narguile
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje analógico visual 1-10 (1 = malo 10 = bueno)
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Cuestionario
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antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
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carboxi-hemoglobina
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Prueba de sangre
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Cuenta de latidos del corazón
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
|
|
Espirometría
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Sistema de espirometria koko
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
|
Recuento de eosinófilos
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
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Prueba de sangre
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antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Evaluación regular de la presión arterial
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
|
Condensado de aliento exhalado
Periodo de tiempo: antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Prueba de tubos R
|
antes e inmediatamente después de 30 min de fumar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Narghile Endotheil RMC 284
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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