Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av den akuta effekten av vattenpipsrökning på endotelfunktionen och andningssystemet

10 juni 2013 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Titel: Den akuta effekten av narghile-rökning på endotelfunktion, och utandningskondensat (EBC) och lungfunktionstester hos friska frivilliga.

Mål: Att utvärdera den akuta effekten av en narghile-rökningsuppehåll på endotelfunktion, luftvägsinflammation bedömd med kondensat från utandningsluft (EBC) hos friska frivilliga.

Design: Prospektiv studie som utvärderar dessa parametrar före och efter 30 minuters Narghile-rökning. Förändringarna i inflammatoriska parametrar före och efter rökning kommer att utvärderas blint.

Provstorlek: 50 deltagare Deltagarurval: Vuxna försökspersoner som röker Narghile . Intervention: Varje försöksperson kommer att genomgå en utvärdering inklusive ett respiratoriskt frågeformulär, endotelfunktion, lungfunktionstester, utandningskondensat (EBC) och karboxi-hemoglobinnivåer. Alla mätningar kommer att utvärderas före och efter en uppehåll på 30 minuters narghile-rökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normala Personer som har rökt vattenpipa, minst en gång tidigare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Har rökt vattenpipa minst en gång tidigare.

Exklusions kriterier:

  • Ammande kvinnor.
  • S/P bakteriell eller virusinfektion, senaste 2 veckorna
  • P.O. Steroider
  • Vattenpipsrökning, sista 24 timmar
  • Cigarettrökning, sista 6 timmar
  • Intensiv exponering för rök (brand), sista 24 timmar
  • S/P Intensivvård på sjukhus, senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Normala Personer som har rökt vattenpipa, minst en gång tidigare.
Övrig: Rökning Narghile i 30 min
Ingen annan intervention kommer att användas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PRE - Endotelfunktion enligt bedömning av EndoPAT2000
Tidsram: baslinje (innan du röker narghile)
enligt bedömning av EndoPAT2000. en pulsoximeter som bedömer endotelfunktionen
baslinje (innan du röker narghile)
POST - Endotelfunktion enligt bedömning av EndoPAT2000
Tidsram: efter 30 minuters rökning av narghile
enligt bedömning av EndoPAT2000. en pulsoximeter som bedömer endotelfunktionen
efter 30 minuters rökning av narghile

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng 1-10 (1=dålig 10=bra)
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Frågeformulär
före och omedelbart efter 30 min rökning
karboxi-hemoglobin
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Blodprov
före och omedelbart efter 30 min rökning
hjärtfrekvens
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Hjärtslag räknas
före och omedelbart efter 30 min rökning
Andningsfrekvens
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
före och omedelbart efter 30 min rökning
Spirometri
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Koko spirometrisystem
före och omedelbart efter 30 min rökning
Antal eosinofiler
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Blodprov
före och omedelbart efter 30 min rökning
Blodtryck
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
Regelbunden blodtrycksbedömning
före och omedelbart efter 30 min rökning
Utandad andningskondensat
Tidsram: före och omedelbart efter 30 min rökning
R-rör test
före och omedelbart efter 30 min rökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2010

Första postat (Uppskatta)

9 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Narghile Endotheil RMC 284

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Rökning Narghile i 30 min

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera