Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení akutního účinku kouření z vodní dýmky na endoteliální funkci a dýchací systém

10. června 2013 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Název: Akutní účinek kouření nargilu na endoteliální funkce a testy kondenzátu vydechovaného dechu (EBC) a plicní funkce u zdravých dobrovolníků.

Cíle: Zhodnotit akutní účinek jednoho ukončení kouření nargilu na endoteliální funkci, zánět dýchacích cest, jak je hodnoceno pomocí kondenzátu vydechovaného vzduchu (EBC) u zdravých dobrovolníků.

Typ studie: Prospektivní studie hodnotící tyto parametry před a po 30 minutách kouření Narghile. Změny zánětlivých parametrů před a po kouření budou hodnoceny naslepo.

Velikost vzorku: 50 účastníků Výběr účastníků: Dospělí subjekty, které kouří Narghile . Intervence: Každý subjekt podstoupí hodnocení včetně respiračního dotazníku, endoteliálních funkcí, plicních funkčních testů, kondenzátu vydechovaného dechu (EBC) a hladin karboxyhemoglobinu. Všechna měření budou vyhodnocena před a po jednom 30minutovém odstavení narghilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 32000
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální lidé, kteří už alespoň jednou kouřili vodní dýmku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Už alespoň jednou předtím kouřil vodní dýmku.

Kritéria vyloučení:

  • Kojení ženy.
  • S/P bakteriální nebo virová infekce, poslední 2 týdny
  • P.O. Steroidy
  • Kouření z vodní dýmky, trvat 24 hodin
  • Kouření cigaret, posledních 6 hodin
  • Intenzivní vystavení kouři (oheň), trvat 24 hodin
  • Hospitalizace S/P intenzivní péče, poslední 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni účastníci
Normální lidé, kteří už alespoň jednou kouřili vodní dýmku.
Jiný: Kouření Nargile po dobu 30 minut
Nebude použit žádný jiný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PRE - Endoteliální funkce podle hodnocení EndoPAT2000
Časové okno: základní linie (před kouřením narghile)
podle hodnocení EndoPAT2000. pulzní oxymetr, který hodnotí funkci endotelu
základní linie (před kouřením narghile)
POST - Endoteliální funkce podle hodnocení EndoPAT2000
Časové okno: po 30 minutách kouření narghile
podle hodnocení EndoPAT2000. pulzní oxymetr, který hodnotí funkci endotelu
po 30 minutách kouření narghile

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre 1–10 (1=špatné 10=dobré)
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Dotazník
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
karboxy-hemoglobin
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Krevní test
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Tepová frekvence
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Počet tepů srdce
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Dechová frekvence
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Spirometrie
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Koko spirometrický systém
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Počet eozinofilů
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Krevní test
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Krevní tlak
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Pravidelné měření krevního tlaku
před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Kondenzát vydechovaného dechu
Časové okno: před a bezprostředně po 30 minutách kouření
Test R-trubic
před a bezprostředně po 30 minutách kouření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Narghile Endotheil RMC 284

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kouření Nargile po dobu 30 minut

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit