- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237548
Vesipiippujen tupakoinnin akuutin vaikutuksen arviointi endoteelin toimintaan ja hengityselimistöön
Otsikko: Narghilin tupakoinnin akuutti vaikutus endoteelin toimintaan, uloshengityskondensaatioon (EBC) ja keuhkojen toimintatesteihin terveillä vapaaehtoisilla.
Tavoitteet: Arvioida yhden nargilin tupakoinnin lopettamisen akuutti vaikutus endoteelin toimintaan, hengitysteiden tulehdukseen mitattuna uloshengityshengityskondensaatilla (EBC) terveillä vapaaehtoisilla.
Suunnittelu: Prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan näitä parametreja ennen ja jälkeen 30 minuutin Narghile-tupakanpolton. Muutokset tulehdusparametreissa ennen tupakointia ja sen jälkeen arvioidaan sokeasti.
Otoskoko: 50 osallistujaa Osallistujavalinta: Narghilea tupakoivat aikuiset. Interventio: Jokaiselle koehenkilölle suoritetaan arviointi, johon kuuluu hengityskysely, endoteelitoiminta, keuhkojen toimintatestit, uloshengityshengityskondensaatti (EBC) ja karboksihemoglobiinitasot. Kaikki mittaukset arvioidaan ennen ja jälkeen yhden 30 minuutin narghile-polton lopettamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 Y.O.
- Olen polttanut Vesipiippua vähintään kerran aiemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- Imettävät naiset.
- S/P Bakteeri- tai virusinfektio, viimeiset 2 viikkoa
- P.O. Steroidit
- Vesipiipun tupakointi, viimeiset 24 tuntia
- Tupakointi, viimeiset 6 tuntia
- Intensiivinen altistuminen savulle (tulelle), viimeiset 24 tuntia
- S/P-tehohoidon sairaalahoito, viimeiset 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Normaalit Ihmiset, jotka ovat polttaneet Vesipiippua ainakin kerran aikaisemmin.
|
Muita toimenpiteitä ei käytetä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRE - Endoteelitoiminto EndoPAT2000:lla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso (ennen nargilin tupakointia)
|
EndoPAT2000:n arvioimana.
pulssioksimetri, joka arvioi endoteelin toiminnan
|
lähtötaso (ennen nargilin tupakointia)
|
|
POST - Endoteelitoiminto EndoPAT2000:n arvioituna
Aikaikkuna: 30 minuutin narghile-polton jälkeen
|
EndoPAT2000:n arvioimana.
pulssioksimetri, joka arvioi endoteelin toiminnan
|
30 minuutin narghile-polton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Score 1-10 (1 = huono 10 = hyvä)
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Kyselylomake
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
karboksi- hemoglobiini
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Verikoe
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Sydämenlyönnit laskevat
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
|
Spirometria
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Koko spirometriajärjestelmä
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Eosinofiilien määrä
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Verikoe
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Säännöllinen verenpaineen mittaus
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
|
Uloshengitetyn hengityksen kondensaatti
Aikaikkuna: ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
R-putkien testi
|
ennen ja välittömästi 30 minuutin tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lea Bentur, Prof, Rambam Health Care Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Narghile Endotheil RMC 284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .