ラニビズマブによる網膜上膜の治療 (LERM)
2016年1月12日 更新者：Queen's University
網膜上膜に対する Lucentis の前向きパイロット研究: LERM 研究
この研究の目的は、ラニビズマブの眼内注射が網膜上膜を持つ患者の網膜の厚さを減少させ、関連する症状を軽減するかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5G2
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性の特発性網膜上膜
除外基準:
- 視力は6/18より悪く、手術に適しています
- -以前の硝子体網膜手術または注射
- 糖尿病
- 網膜静脈閉塞または血管新生の過去または現在の形態
- 加齢性黄斑変性症
- 視覚能力の重大な制限を引き起こすその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラニビズマブ
(「硝子体内ラニビズマブ」)
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毎月の注射 x3 +/- 3 回の第 2 シリーズ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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光コヒーレンストモグラフィーによって測定された改善の証拠
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遠方視力（ETDRS）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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近視力（スネレン）
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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自覚症状の変化
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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アムスラーグリッドの改善
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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3ヶ月と6ヶ月
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生活の質の向上
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeffrey Gale, MD、Queen's University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月12日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。