- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01238393
라니비주맙으로 망막전막의 치료 (LERM)
2016년 1월 12일 업데이트: Queen's University
망막전막에 대한 Lucentis의 전향적 파일럿 연구: LERM 연구
본 연구의 목적은 망막전막이 있는 환자에서 ranibizumab의 안구내 주사가 망막두께를 감소시키고 관련 증상을 감소시키는지 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Queen's University, Hotel Dieu Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 특발성 망막앞막
제외 기준:
- 6/18보다 시력이 나쁘고 수술에 적합
- 이전의 유리체 망막 수술 또는 주사
- 당뇨병
- 과거 또는 현재 형태의 망막 정맥 폐색 또는 혈관신생
- 연령 관련 황반 변성
- 시각적 잠재력에 중대한 제한을 초래하는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 라니비주맙
('유리체내 라니비주맙')
|
월간 주사 x3 +/- 3회 중 두 번째 시리즈
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
광간섭 단층 촬영으로 측정한 개선의 증거
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
원거리 시력(ETDRS)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
근시력(Snellen)
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
증상의 주관적 변화
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
Amsler 그리드 개선
기간: 3개월 및 6개월
|
3개월 및 6개월
|
삶의 질 향상
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Gale, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
망막앞막에 대한 임상 시험
-
Karen Lindhardt MadsenRigshospitalet, Denmark완전한Carnitine Transporter, Plasma-membrane, 결핍
유리체강내 라니비주맙에 대한 임상 시험
-
Novartis완전한
-
AbbVie모병CNV | AMD | nAMD | 습식 AMD | 습성 연령 관련 황반 변성 | wAMD미국
-
Hoffmann-La Roche모병신생 혈관 연령 관련 황반 변성벨기에, 미국, 영국, 이탈리아, 아르헨티나, 스페인, 이스라엘, 호주, 오스트리아, 브라질, 독일, 스위스, 대만, 프랑스
-
Pusan National University HospitalNovartis완전한
-
University of California, DavisGenentech, Inc.; University of California, San Francisco완전한
-
Peter A Campochiaro, MDGenentech, Inc.완전한