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急性骨髄性白血病および関連する新生物における患者の特徴、生物学的疾患プロファイルおよび臨床転帰、ならびに高リスク骨髄異形成症候群に関する登録研究 - 生物学および転帰 (BiO) プロジェクト (AMLSG BiO)

2025年12月29日更新者：Prof. Dr. Hartmut Doehner、University of Ulm

これは、新たに診断された、または難治性/再発した骨髄性腫瘍の成人患者を対象とした登録研究です。

治験責任医師のサイト: ドイツとオーストリアの 60 ～ 70 のサイト

個々の患者の推定観察期間:

最長10年

目的

急性骨髄性白血病および関連する前駆新生物、明確な血統の急性白血病、高リスクの骨髄異形成症候群（芽球過剰2を伴うMDS）、および生殖細胞素因を伴う骨髄性新生物、新たに診断された、またはすべての参加センターで再発/難治性のすべての患者を登録する（完全）
疾患関連の遺伝子マーカー（発生率、推奨される治療法）のタイムリーな分析を実行する
患者と家族の病歴、臨床的特徴、転帰データを評価する (無病生存期間 [EFS]、再発の累積発生率 [CIR]、死亡の累積発生率 [CID]、全生存期間 [OS])
生物学的疾患の特徴を評価し、臨床転帰データ (予後および予測マーカー) と関連付けるため
すべての患者からのバイオサンプル (例: 骨髄、血液、血漿、正常組織、例: 皮膚生検、バッカルスワップ、指の爪、髪の毛、または喀痰) を保存するため
生活の質を評価する

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Hartmut Döhner, Prof. Dr.
電話番号：49-731-500-45501
メール：hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de

研究場所

オーストリア
- - Graz、オーストリア、8036
    - 募集
    - Medizinische Universität Graz
    - コンタクト：
      
      Armin Zebisch, Prof. Dr.
  - Innsbruck、オーストリア、6020
    - 募集
    - Medizinische Universität Innsbruck
    - コンタクト：
      
      David Nachbaur, Prof. Dr.
  - Linz、オーストリア
    - 募集
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH
    - コンタクト：
      
      Clemens Schmitt, Prof.
  - Linz、オーストリア、4020
    - 募集
    - Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
    - コンタクト：
      
      Michael Girschikofsky, Dr.
  - Linz、オーストリア、4010
    - 一時停止
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H.
  - Rankweil、オーストリア、6807
    - 募集
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
    - コンタクト：
      
      Bernd Hartmann, Dr.
  - Salzburg、オーストリア
    - 募集
    - Universitätsklinikum der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
    - コンタクト：
      
      Lisa Pleyer
  - Vienna、オーストリア、1140
    - 募集
    - Hanuschkrankenhaus Wien
    - コンタクト：
      
      Elisabeth Koller, Dr.
ドイツ
- - Aschaffenburg、ドイツ、63739
    - 募集
    - Klinikum Aschaffenburg
    - コンタクト：
      
      Manfred Welslau, Dr.
  - Augsburg、ドイツ、86156
    - 一時停止
    - Klinikum Augsburg
  - Aurich、ドイツ、26603
    - 一時停止
    - Ubbo-Emmius-Klinik Aurich
  - Bad Saarow、ドイツ、15526
    - 募集
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - コンタクト：
      
      Daniel Schöndube, Dr.med.
  - Berlin、ドイツ
    - 募集
    - Helios Klinikum Emil von Behring
    - コンタクト：
      
      Immanuel Merz
  - Berlin、ドイツ、10967
    - 募集
    - Vivantes Klinikum Am Urban
    - コンタクト：
      
      Annette Dieing, Dr.
  - Berlin、ドイツ、12351
    - 募集
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum Neukölln
    - コンタクト：
      
      Maike De Wit, Prof. Dr. med.
  - Berlin、ドイツ、13353
    - 募集
    - Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
    - コンタクト：
      
      Jörg Westermann, PD Dr.
  - Berlin、ドイツ
    - 募集
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - コンタクト：
      
      Joerg-Christian Rath, Dr.
  - Bochum、ドイツ、44892
    - 募集
    - Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
    - コンタクト：
      
      Roland Schroers, Prof. Dr.
  - Bochum、ドイツ、44791
    - 募集
    - Augusta-Kranken-Anstalt
    - コンタクト：
      
      Stefan Lukic, Dr.
  - Bonn、ドイツ、53105
    - 募集
    - Universitatsklinikum Bonn
    - コンタクト：
      
      Lino Teichmann, Dr.
  - Braunschweig、ドイツ、38114
    - 募集
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
    - コンタクト：
      
      Jürgen Krauter, Prof. Dr.
  - Bremen、ドイツ、28177
    - 募集
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
    - コンタクト：
      
      Maher Hanoun, Prof. Dr. med.
  - Darmstadt、ドイツ、64283
    - 募集
    - Klinikum Darmstadt
    - コンタクト：
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr. med.
  - Dortmund、ドイツ、44137
    - 募集
    - St. Johannes Hospital
    - コンタクト：
      
      Darina Kodzahbasheva, Dr.
  - Düsseldorf、ドイツ、40225
    - 募集
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - コンタクト：
      
      Ulrich Germing, Prof.
  - Düsseldorf、ドイツ
    - 募集
    - Marien Hospital Dusseldorf GMBH
    - コンタクト：
      
      Stefanie Groepper, Dr.
  - Essen、ドイツ、45239
    - 募集
    - Kliniken Essen-Süd Evang. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
    - コンタクト：
      
      Peter Reimer, Prof. Dr.
  - Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
    - 募集
    - Klinikum Esslingen GmbH
    - コンタクト：
      
      Swen Wessendorf, PD Dr.
  - Flensburg、ドイツ、24939
    - 募集
    - St. Franziskus Hospital
    - コンタクト：
      
      Nicolai Faber, dr
  - Frankfurt、ドイツ、65929
    - 募集
    - Städtische Kliniken Frankfurt am Main-Höchst
    - コンタクト：
      
      Felicitas Scholten, Dr. med.
  - Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
    - 募集
    - Medizinische Universitätsklinik
    - コンタクト：
      
      Michael Lübbert, Prof. Dr.
  - Fulda、ドイツ、36043
    - 一時停止
    - MVZ Osthessen Medizinisches Versorgungszentrum
  - Giessen、ドイツ、35385
    - 募集
    - Klinik der Justus-Liebig-Universität
    - コンタクト：
      
      Maisun Abu Samra, Dr.
  - Goch、ドイツ、47574
    - 募集
    - Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH
    - コンタクト：
      
      Volker Runde, Prof. Dr. med.
  - Greifswald、ドイツ
    - 募集
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - コンタクト：
      
      Adrian Schwarzer, Prof.
  - Göppingen、ドイツ、73035
    - 募集
    - Alb Fils Kliniken GmbH
    - コンタクト：
      
      Martin Bommer, PD Dr.
  - Göttingen、ドイツ、37075
    - 募集
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - コンタクト：
      
      Gerald Wulf, Prof. Dr.
  - Halle、ドイツ
    - 募集
    - Universitätsklinikum Hall
    - コンタクト：
      
      Michael Heuser
  - Hamburg、ドイツ、22763
    - 募集
    - Asklepios Klinik Altona
    - コンタクト：
      
      Hans Salwender, Dr.
  - Hamburg、ドイツ、20246
    - 募集
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - コンタクト：
      
      Franziska Westendorf, Dr.
  - Hamburg、ドイツ
    - 募集
    - Asklepios Kliniken Hamburg GmbH St. Georg
    - コンタクト：
      
      Ahmet Elmaagacli, Prof.
  - Hamm、ドイツ、59063
    - 募集
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - コンタクト：
      
      Alexander Baraniskin, Dr.
  - Hanau、ドイツ、63450
    - 募集
    - Klinikum Hanau gGmbH
    - コンタクト：
      
      Huesameddin Yildirim, Dr.
  - Hanover、ドイツ、30625
    - 募集
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - コンタクト：
      
      Felicitas Thol, PD Dr.
  - Hanover、ドイツ、30449
    - 募集
    - Klinikum Hannover Siloah
    - コンタクト：
      
      Kim Marienhagen, Dr.
  - Heilbronn、ドイツ、74078
    - 募集
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
    - コンタクト：
      
      Uwe Martens, Prof. Dr.
  - Herne、ドイツ、44625
    - 募集
    - Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
    - コンタクト：
      
      Dirk Strumberg, Prof. Dr.
  - Homburg/Saar、ドイツ、66424
    - 募集
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
    - コンタクト：
      
      Joerg Bittingbring, Dr.
  - Kaiserslautern、ドイツ、67655
    - 募集
    - Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
    - コンタクト：
      
      Gerhard HELD, Prof.
  - Karlsruhe、ドイツ、76133
    - 募集
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
    - コンタクト：
      
      Martin Bentz, Prof. Dr.
  - Karlsruhe、ドイツ、76137
    - 募集
    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
    - コンタクト：
      
      Martina Gnadler
  - Kassel、ドイツ、34125
    - 積極的、募集していない
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kiel、ドイツ、24116
    - 一時停止
    - Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
  - Krefeld、ドイツ
    - 募集
    - Helios Klinikum Krefeld
    - コンタクト：
      
      Ali Nuri Hünerlitürkoglu, Dr.
  - Landshut、ドイツ、84034
    - 募集
    - Klinikum Landshut gGmbH
    - コンタクト：
      
      Christian Bogner, Dr.
  - Lebach、ドイツ、66822
    - 募集
    - Caritas Krankenhaus Lebach
    - コンタクト：
      
      Stephan Kremers, Dr. med.
  - Lemgo、ドイツ、32657
    - 募集
    - Klinikum Lippe-Lemgo
    - コンタクト：
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr. med.
  - Ludwigshafen、ドイツ、67063
    - 募集
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
    - コンタクト：
      
      Martin Hoffmann, Dr.
  - Lübeck、ドイツ、23538
    - 募集
    - Universitätslinikum Schleswig-Holstein, Lübeck
    - コンタクト：
      
      Friederike Wortmann, Dr.
  - Lüdenscheid、ドイツ、58515
    - 募集
    - Klinikum Lüdenscheid
    - コンタクト：
      
      Monika Schwalenberg, Dr.
  - Magdeburg、ドイツ、39120
    - 募集
    - Univ-Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität
    - コンタクト：
      
      Ana Maria Waldleben
  - Magdeburg、ドイツ、39130
    - 募集
    - Klinikum Magdeburg gGmbH
    - コンタクト：
      
      Christian Plate, Dr.
  - Mainz、ドイツ、55131
    - 募集
    - Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - コンタクト：
      
      Michael Kuehn, Dr.
  - Meschede、ドイツ、59872
    - 募集
    - Klinikum Hochsauerland GmbH
    - コンタクト：
      
      Mohammad Wattad, Dr.
  - Minden、ドイツ、32429
    - 募集
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
    - コンタクト：
      
      Kai Wille, Dr.
  - Mutlangen、ドイツ、73557
    - 募集
    - Klinikum Schwäbisch-Gmünd
    - コンタクト：
      
      Holger Hebart, Prof. Dr. med.
  - Mühlheim、ドイツ、45466
    - 募集
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim an der Ruhr GmbH
    - コンタクト：
      
      Jan Schröder, Dr.
  - München、ドイツ、81675
    - 募集
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
    - コンタクト：
      
      Katharina Götze, Prof. Dr.
  - München、ドイツ、80804
    - 一時停止
    - Klinikum Schwabing
  - Neuss、ドイツ、41464
    - 一時停止
    - Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH
  - Offenbach、ドイツ、63069
    - 募集
    - Sana Klinikum Offenbach
    - コンタクト：
      
      Alexander Burchardt
  - Offenburg、ドイツ、77654
    - 募集
    - Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach
    - コンタクト：
      
      Irmgard Dresel, Dr.
  - Oldenburg、ドイツ、26121
    - 募集
    - Pius Hospital Oldenburg
    - コンタクト：
      
      Frank Griesinger, Prof. Dr.
  - Oldenburg、ドイツ、26133
    - 募集
    - Klinikum Oldenburg gGmbH
    - コンタクト：
      
      Andreas Voss, Dr.
  - Passau、ドイツ、94032
    - 募集
    - Klinikum Passau
    - コンタクト：
      
      Thomas Südhoff, Prof. Dr.
  - Potsdam、ドイツ、14467
    - 募集
    - Ernst-von-Bergmann-Klinikum Potsdam gGmbH
    - コンタクト：
      
      Su Hyeon Kim, Dr.
  - Recklinghausen、ドイツ、45657
    - 募集
    - Klinikum Vest
    - コンタクト：
      
      Michael Klein, Dr.
  - Regensburg、ドイツ、93053
    - 募集
    - Universitätsklinikum
    - コンタクト：
      
      Hendrik Poeck, Prof. Dr.
  - Rostock、ドイツ
    - 募集
    - University Hospital Rostock
    - コンタクト：
      
      Christian Junghanss
  - Saarbrücken、ドイツ、66113
    - 募集
    - Akademisches Lehrkrankenhaus des Saarlandes St. Theresia
    - コンタクト：
      
      Julian Alexis Topaly
  - Saarlouis、ドイツ
    - 募集
    - Marienhaus Klinikum St. Elisaeth Saarlouis
    - コンタクト：
      
      Katharina Graeber, Dr.
  - Sande、ドイツ
    - 募集
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
    - コンタクト：
      
      Detlev Kohl, Dr
  - Stuttgart、ドイツ、70176
    - 募集
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
    - コンタクト：
      
      Jochen Greiner, Prof. Dr.
  - Stuttgart、ドイツ、70174
    - 募集
    - Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
    - コンタクト：
      
      Jan Schleicher, Dr. med.
  - Stuttgart、ドイツ、70199
    - 募集
    - Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart
    - コンタクト：
      
      Christian Jehn, Prof. Dr.
  - Traunstein、ドイツ、83278
    - 募集
    - Klinikum Traunstein
    - コンタクト：
      
      Thomas Kubin, Dr. med.
  - Trier、ドイツ、54292
    - 募集
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
    - コンタクト：
      
      Iordanis Deligiannis, Dr.
  - Trier、ドイツ、54290
    - 募集
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
    - コンタクト：
      
      Tobias Buss, Dr. med.
  - Tübingen、ドイツ、72076
    - 募集
    - Medizinische Universitätsklinik Tübingen
    - コンタクト：
      
      Claudia Lengerke, Prof.
  - Ulm、ドイツ、89081
    - 募集
    - University Hospital of Ulm
    - コンタクト：
      
      Hartmut Döhner, Prof. Dr.
      
      電話番号：49-731-500-45501
      
      メール：hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de
  - Ulm、ドイツ、89081
    - 募集
    - Universitätsklinik Ulm Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik
    - コンタクト：
      
      Konstanze Döhner, Prof. Dr.
  - Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
    - 募集
    - Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
    - コンタクト：
      
      Paul Graf La Rosee, Prof. Dr.
  - Wernigerode、ドイツ、38855
    - 募集
    - Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
    - コンタクト：
      
      Heiko Hütten
  - Wuppertal、ドイツ、42283
    - 募集
    - Helios Klinikum Wuppertal
    - コンタクト：
      
      Silke Schostok, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

AMLSGに参加しているすべてのセンター（ドイツとオーストリアの60〜70のセンター）で新たに診断された、または再発/難治性AMLの患者

説明

包含基準:

AML および関連する前駆腫瘍、系統不明の急性白血病、高リスク MDS (芽球過剰 2 [MDS-EB2] を伴う MDS)、および生殖細胞系素因を伴う骨髄性腫瘍の疑いのある診断を有する患者は、新たに診断されたか、または再発/難治性であり、以下に従って分類されます。世界保健機関 (WHO) 分類
年齢は18歳以上。年齢の上限はありません。
署名済みの書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

-インフォームドコンセントを与える能力を妨げる重度の神経障害または精神障害
個々の患者、疾患の特徴、経過、および治験参加に関するかかりつけ医の情報の登録、保管、および処理に対する同意なし
患者の生物学的標本のバイオバンキングおよび保存された材料の分析の実行に対する同意なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
イベントフリーサバイバル時間枠：10年	患者と家族の病歴、患者の特徴、転帰データ（イベントフリー生存期間[EFS]、再発の累積発生率[CIR]、死亡の累積発生率[CID]、全生存期間[OS]）を評価する	10年
再発の累積発生率時間枠：10年	患者と家族の病歴、患者の特徴、転帰データ（イベントフリー生存期間[EFS]、再発の累積発生率[CIR]、死亡の累積発生率[CID]、全生存期間[OS]）を評価する	10年
累積死亡率時間枠：10年	患者と家族の病歴、患者の特徴、転帰データ（イベントフリー生存期間[EFS]、再発の累積発生率[CIR]、死亡の累積発生率[CID]、全生存期間[OS]）を評価する	10年
全生存時間枠：10年	患者と家族の病歴、患者の特徴、転帰データ（イベントフリー生存期間[EFS]、再発の累積発生率[CIR]、死亡の累積発生率[CID]、全生存期間[OS]）を評価する	10年
地理的表現時間枠：1日	患者の郵便番号のコレクションによる患者の地理的表現	1日
疾患関連遺伝マーカーの発生率時間枠：4週間	疾患関連遺伝マーカーの迅速な分析を実行するため (国際コンセンサス分類 2022 による) (発生率、推奨治療法)	4週間
治療の決定 (集中的、非集中的、治験的) 時間枠：1年	疾患関連遺伝マーカーの迅速な分析を実行するため (ICC 2022 による) (発生率、推奨治療法)	1年
生活の質時間枠：2年	EORTC 生活の質コア質問票 (QLQ-C30) によって評価された生活の質。Messerer D et al (2008)、6、12、および登録から24か月後。	2年
治療に対する反応時間枠：1年	奏効率：完全寛解（CR）、部分的な血液学的回復を伴うCR（CRh）。血液学的回復が不完全な CR (CRi)	1年
無再発生存期間時間枠：10年		10年
測定可能な残存病変 (MRD) 時間枠：10年		10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ulm

捜査官

スタディチェア：Hartmut Döhner, Prof. Dr.、University Hospital of Ulm

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月6日

一次修了 (推定)

2044年12月31日

研究の完了 (推定)

2044年12月31日

試験登録日

最初に提出

2010年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年12月2日

最初の投稿 (推定)

2010年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AMLSG BiO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。