Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudie om patientegenskaper, biologisk sjukdomsprofil och kliniska resultat vid akut myeloid leukemi och relaterade neoplasmer och högrisk myelodysplastiskt syndrom - The Biology and Outcome (BiO)-Project (AMLSG BiO)

29 december 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Hartmut Doehner, University of Ulm

Detta är en registerstudie på vuxna patienter med nydiagnostiserade eller refraktära/återfallande myeloida neoplasmer

Utredarens platser: 60-70 platser i Tyskland och Österrike

Beräknad varaktighet för observation av en enskild patient:

max 10 år

Mål

Att registrera alla patienter med akut myeloid leukemi och relaterade prekursorneoplasmer, akut leukemi av entydig härstamning, med myelodysplastiska syndrom med högre risk (MDS med överskott av blaster 2) och med myeloida neoplasmer med predisposition för könsceller, nydiagnostiserade eller återfall/refraktära i alla deltagande centra (fullständighet)
Att utföra snabba analyser av sjukdomsrelaterade genetiska markörer (incidenser, behandlingsrekommendationer)
För att bedöma patient- och familjehistoria, kliniska egenskaper och resultatdata (händelsefri överlevnad [EFS], kumulativ incidens av återfall [CIR], kumulativ incidens av dödsfall [CID], total överlevnad [OS])
Att bedöma biologiska sjukdomsdrag och korrelera med kliniska resultatdata (prognostiska och prediktiva markörer)
För att lagra bioprover från alla patienter (t.ex. benmärg, blod, plasma, normal vävnad, t.ex. hudbiopsi, buckal swap, fingernaglar, hårstrån eller sputum)
Att bedöma livskvalitet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Hartmut Döhner, Prof. Dr.
Telefonnummer: 49-731-500-45501
E-post: hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de

Studieorter

Tyskland
- - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekrytering
    - Klinikum Aschaffenburg
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, Dr.
  - Augsburg, Tyskland, 86156
    - Upphängd
    - Klinikum Augsburg
  - Aurich, Tyskland, 26603
    - Upphängd
    - Ubbo-Emmius-Klinik Aurich
  - Bad Saarow, Tyskland, 15526
    - Rekrytering
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - Kontakt:
      
      Daniel Schöndube, Dr.med.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekrytering
    - Helios Klinikum Emil von Behring
    - Kontakt:
      
      Immanuel Merz
  - Berlin, Tyskland, 10967
    - Rekrytering
    - Vivantes Klinikum Am Urban
    - Kontakt:
      
      Annette Dieing, Dr.
  - Berlin, Tyskland, 12351
    - Rekrytering
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum Neukölln
    - Kontakt:
      
      Maike De Wit, Prof. Dr. med.
  - Berlin, Tyskland, 13353
    - Rekrytering
    - Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
    - Kontakt:
      
      Jörg Westermann, PD Dr.
  - Berlin, Tyskland
    - Rekrytering
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - Kontakt:
      
      Joerg-Christian Rath, Dr.
  - Bochum, Tyskland, 44892
    - Rekrytering
    - Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
    - Kontakt:
      
      Roland Schroers, Prof. Dr.
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Rekrytering
    - Augusta-Kranken-Anstalt
    - Kontakt:
      
      Stefan Lukic, Dr.
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Rekrytering
    - Universitatsklinikum Bonn
    - Kontakt:
      
      Lino Teichmann, Dr.
  - Braunschweig, Tyskland, 38114
    - Rekrytering
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
    - Kontakt:
      
      Jürgen Krauter, Prof. Dr.
  - Bremen, Tyskland, 28177
    - Rekrytering
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
    - Kontakt:
      
      Maher Hanoun, Prof. Dr. med.
  - Darmstadt, Tyskland, 64283
    - Rekrytering
    - Klinikum Darmstadt
    - Kontakt:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr. med.
  - Dortmund, Tyskland, 44137
    - Rekrytering
    - St. Johannes Hospital
    - Kontakt:
      
      Darina Kodzahbasheva, Dr.
  - Düsseldorf, Tyskland, 40225
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Ulrich Germing, Prof.
  - Düsseldorf, Tyskland
    - Rekrytering
    - Marien Hospital Dusseldorf GMBH
    - Kontakt:
      
      Stefanie Groepper, Dr.
  - Essen, Tyskland, 45239
    - Rekrytering
    - Kliniken Essen-Süd Evang. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
    - Kontakt:
      
      Peter Reimer, Prof. Dr.
  - Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
    - Rekrytering
    - Klinikum Esslingen GmbH
    - Kontakt:
      
      Swen Wessendorf, PD Dr.
  - Flensburg, Tyskland, 24939
    - Rekrytering
    - St. Franziskus Hospital
    - Kontakt:
      
      Nicolai Faber, dr
  - Frankfurt, Tyskland, 65929
    - Rekrytering
    - Städtische Kliniken Frankfurt am Main-Höchst
    - Kontakt:
      
      Felicitas Scholten, Dr. med.
  - Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
    - Rekrytering
    - Medizinische Universitätsklinik
    - Kontakt:
      
      Michael Lübbert, Prof. Dr.
  - Fulda, Tyskland, 36043
    - Upphängd
    - MVZ Osthessen Medizinisches Versorgungszentrum
  - Giessen, Tyskland, 35385
    - Rekrytering
    - Klinik der Justus-Liebig-Universität
    - Kontakt:
      
      Maisun Abu Samra, Dr.
  - Goch, Tyskland, 47574
    - Rekrytering
    - Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH
    - Kontakt:
      
      Volker Runde, Prof. Dr. med.
  - Greifswald, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - Kontakt:
      
      Adrian Schwarzer, Prof.
  - Göppingen, Tyskland, 73035
    - Rekrytering
    - Alb Fils Kliniken GmbH
    - Kontakt:
      
      Martin Bommer, PD Dr.
  - Göttingen, Tyskland, 37075
    - Rekrytering
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - Kontakt:
      
      Gerald Wulf, Prof. Dr.
  - Halle, Tyskland
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Hall
    - Kontakt:
      
      Michael Heuser
  - Hamburg, Tyskland, 22763
    - Rekrytering
    - Asklepios Klinik Altona
    - Kontakt:
      
      Hans Salwender, Dr.
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - Kontakt:
      
      Franziska Westendorf, Dr.
  - Hamburg, Tyskland
    - Rekrytering
    - Asklepios Kliniken Hamburg GmbH St. Georg
    - Kontakt:
      
      Ahmet Elmaagacli, Prof.
  - Hamm, Tyskland, 59063
    - Rekrytering
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - Kontakt:
      
      Alexander Baraniskin, Dr.
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Rekrytering
    - Klinikum Hanau gGmbH
    - Kontakt:
      
      Huesameddin Yildirim, Dr.
  - Hanover, Tyskland, 30625
    - Rekrytering
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - Kontakt:
      
      Felicitas Thol, PD Dr.
  - Hanover, Tyskland, 30449
    - Rekrytering
    - Klinikum Hannover Siloah
    - Kontakt:
      
      Kim Marienhagen, Dr.
  - Heilbronn, Tyskland, 74078
    - Rekrytering
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
    - Kontakt:
      
      Uwe Martens, Prof. Dr.
  - Herne, Tyskland, 44625
    - Rekrytering
    - Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof. Dr.
  - Homburg/Saar, Tyskland, 66424
    - Rekrytering
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
    - Kontakt:
      
      Joerg Bittingbring, Dr.
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Rekrytering
    - Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
    - Kontakt:
      
      Gerhard HELD, Prof.
  - Karlsruhe, Tyskland, 76133
    - Rekrytering
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. Dr.
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Rekrytering
    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
    - Kontakt:
      
      Martina Gnadler
  - Kassel, Tyskland, 34125
    - Aktiv, inte rekryterande
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kiel, Tyskland, 24116
    - Upphängd
    - Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
  - Krefeld, Tyskland
    - Rekrytering
    - Helios Klinikum Krefeld
    - Kontakt:
      
      Ali Nuri Hünerlitürkoglu, Dr.
  - Landshut, Tyskland, 84034
    - Rekrytering
    - Klinikum Landshut gGmbH
    - Kontakt:
      
      Christian Bogner, Dr.
  - Lebach, Tyskland, 66822
    - Rekrytering
    - Caritas Krankenhaus Lebach
    - Kontakt:
      
      Stephan Kremers, Dr. med.
  - Lemgo, Tyskland, 32657
    - Rekrytering
    - Klinikum Lippe-Lemgo
    - Kontakt:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr. med.
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67063
    - Rekrytering
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
    - Kontakt:
      
      Martin Hoffmann, Dr.
  - Lübeck, Tyskland, 23538
    - Rekrytering
    - Universitätslinikum Schleswig-Holstein, Lübeck
    - Kontakt:
      
      Friederike Wortmann, Dr.
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58515
    - Rekrytering
    - Klinikum Lüdenscheid
    - Kontakt:
      
      Monika Schwalenberg, Dr.
  - Magdeburg, Tyskland, 39120
    - Rekrytering
    - Univ-Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität
    - Kontakt:
      
      Ana Maria Waldleben
  - Magdeburg, Tyskland, 39130
    - Rekrytering
    - Klinikum Magdeburg gGmbH
    - Kontakt:
      
      Christian Plate, Dr.
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - Kontakt:
      
      Michael Kuehn, Dr.
  - Meschede, Tyskland, 59872
    - Rekrytering
    - Klinikum Hochsauerland GmbH
    - Kontakt:
      
      Mohammad Wattad, Dr.
  - Minden, Tyskland, 32429
    - Rekrytering
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
    - Kontakt:
      
      Kai Wille, Dr.
  - Mutlangen, Tyskland, 73557
    - Rekrytering
    - Klinikum Schwäbisch-Gmünd
    - Kontakt:
      
      Holger Hebart, Prof. Dr. med.
  - Mühlheim, Tyskland, 45466
    - Rekrytering
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim an der Ruhr GmbH
    - Kontakt:
      
      Jan Schröder, Dr.
  - München, Tyskland, 81675
    - Rekrytering
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
    - Kontakt:
      
      Katharina Götze, Prof. Dr.
  - München, Tyskland, 80804
    - Upphängd
    - Klinikum Schwabing
  - Neuss, Tyskland, 41464
    - Upphängd
    - Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH
  - Offenbach, Tyskland, 63069
    - Rekrytering
    - Sana Klinikum Offenbach
    - Kontakt:
      
      Alexander Burchardt
  - Offenburg, Tyskland, 77654
    - Rekrytering
    - Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach
    - Kontakt:
      
      Irmgard Dresel, Dr.
  - Oldenburg, Tyskland, 26121
    - Rekrytering
    - Pius Hospital Oldenburg
    - Kontakt:
      
      Frank Griesinger, Prof. Dr.
  - Oldenburg, Tyskland, 26133
    - Rekrytering
    - Klinikum Oldenburg gGmbH
    - Kontakt:
      
      Andreas Voss, Dr.
  - Passau, Tyskland, 94032
    - Rekrytering
    - Klinikum Passau
    - Kontakt:
      
      Thomas Südhoff, Prof. Dr.
  - Potsdam, Tyskland, 14467
    - Rekrytering
    - Ernst-von-Bergmann-Klinikum Potsdam gGmbH
    - Kontakt:
      
      Su Hyeon Kim, Dr.
  - Recklinghausen, Tyskland, 45657
    - Rekrytering
    - Klinikum Vest
    - Kontakt:
      
      Michael Klein, Dr.
  - Regensburg, Tyskland, 93053
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum
    - Kontakt:
      
      Hendrik Poeck, Prof. Dr.
  - Rostock, Tyskland
    - Rekrytering
    - University Hospital Rostock
    - Kontakt:
      
      Christian Junghanss
  - Saarbrücken, Tyskland, 66113
    - Rekrytering
    - Akademisches Lehrkrankenhaus des Saarlandes St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Julian Alexis Topaly
  - Saarlouis, Tyskland
    - Rekrytering
    - Marienhaus Klinikum St. Elisaeth Saarlouis
    - Kontakt:
      
      Katharina Graeber, Dr.
  - Sande, Tyskland
    - Rekrytering
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
    - Kontakt:
      
      Detlev Kohl, Dr
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekrytering
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Jochen Greiner, Prof. Dr.
  - Stuttgart, Tyskland, 70174
    - Rekrytering
    - Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
    - Kontakt:
      
      Jan Schleicher, Dr. med.
  - Stuttgart, Tyskland, 70199
    - Rekrytering
    - Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Christian Jehn, Prof. Dr.
  - Traunstein, Tyskland, 83278
    - Rekrytering
    - Klinikum Traunstein
    - Kontakt:
      
      Thomas Kubin, Dr. med.
  - Trier, Tyskland, 54292
    - Rekrytering
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
    - Kontakt:
      
      Iordanis Deligiannis, Dr.
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Rekrytering
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
    - Kontakt:
      
      Tobias Buss, Dr. med.
  - Tübingen, Tyskland, 72076
    - Rekrytering
    - Medizinische Universitätsklinik Tübingen
    - Kontakt:
      
      Claudia Lengerke, Prof.
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekrytering
    - University Hospital of Ulm
    - Kontakt:
      
      Hartmut Döhner, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: 49-731-500-45501
      
      E-post: hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekrytering
    - Universitätsklinik Ulm Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik
    - Kontakt:
      
      Konstanze Döhner, Prof. Dr.
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
    - Rekrytering
    - Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
    - Kontakt:
      
      Paul Graf La Rosee, Prof. Dr.
  - Wernigerode, Tyskland, 38855
    - Rekrytering
    - Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
    - Kontakt:
      
      Heiko Hütten
  - Wuppertal, Tyskland, 42283
    - Rekrytering
    - Helios Klinikum Wuppertal
    - Kontakt:
      
      Silke Schostok, Dr.
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Rekrytering
    - Medizinische Universität Graz
    - Kontakt:
      
      Armin Zebisch, Prof. Dr.
  - Innsbruck, Österrike, 6020
    - Rekrytering
    - Medizinische Universität Innsbruck
    - Kontakt:
      
      David Nachbaur, Prof. Dr.
  - Linz, Österrike
    - Rekrytering
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH
    - Kontakt:
      
      Clemens Schmitt, Prof.
  - Linz, Österrike, 4020
    - Rekrytering
    - Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
    - Kontakt:
      
      Michael Girschikofsky, Dr.
  - Linz, Österrike, 4010
    - Upphängd
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H.
  - Rankweil, Österrike, 6807
    - Rekrytering
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
    - Kontakt:
      
      Bernd Hartmann, Dr.
  - Salzburg, Österrike
    - Rekrytering
    - Universitätsklinikum der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
    - Kontakt:
      
      Lisa Pleyer
  - Vienna, Österrike, 1140
    - Rekrytering
    - Hanuschkrankenhaus Wien
    - Kontakt:
      
      Elisabeth Koller, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med nydiagnostiserad eller recidiverande/refraktär AML i alla AMLSG-centrum (60-70 centra i Tyskland och Österrike)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med misstänkt diagnos av AML och relaterade prekursorneoplasmer, akuta leukemier av tvetydiga härstamningar, högre risk MDS (MDS med överskott av blaster 2 [MDS-EB2]), och myeloid neoplasm med könscellsanlag, nydiagnostiserade eller recidiverande/refraktära, klassificerade enl. Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering
Ålder ≥ 18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
Undertecknat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning som stör förmågan att ge ett informerat samtycke
Ej samtycke till registrering, lagring och bearbetning av den enskilde patienten och sjukdomens egenskaper och förlopp samt information av familjeläkare om studiedeltagande
Ej samtycke till biobanking av patientens biologiska prover och utförande av analyser på lagrat material.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Händelsefri överlevnad Tidsram: 10 år	För att bedöma patient- och familjehistoria, patientegenskaper och resultatdata (händelsefri överlevnad [EFS], kumulativ incidens av återfall [CIR], kumulativ incidens av dödsfall [CID], total överlevnad [OS])	10 år
Kumulativ förekomst av återfall Tidsram: 10 år	För att bedöma patient- och familjehistoria, patientegenskaper och resultatdata (händelsefri överlevnad [EFS], kumulativ incidens av återfall [CIR], kumulativ incidens av dödsfall [CID], total överlevnad [OS])	10 år
Kumulativ incidens av dödsfall Tidsram: 10 år	För att bedöma patient- och familjehistoria, patientegenskaper och resultatdata (händelsefri överlevnad [EFS], kumulativ incidens av återfall [CIR], kumulativ incidens av dödsfall [CID], total överlevnad [OS])	10 år
Total överlevnad Tidsram: 10 år	För att bedöma patient- och familjehistoria, patientegenskaper och resultatdata (händelsefri överlevnad [EFS], kumulativ incidens av återfall [CIR], kumulativ incidens av dödsfall [CID], total överlevnad [OS])	10 år
Geografisk representation Tidsram: 1 dag	Geografisk representation av patienter genom insamling av patienters postnummer	1 dag
förekomst av sjukdomsrelaterade genetiska markörer Tidsram: 4 veckor	Att utföra snabba analyser av sjukdomsrelaterade genetiska markörer (enligt International Consensus Classification 2022) (incidenser, behandlingsrekommendationer)	4 veckor
Behandlingsbeslut (intensiv, icke-intensiv, undersökning) Tidsram: 1 år	Att utföra snabba analyser av sjukdomsrelaterade genetiska markörer (enligt ICC 2022) (incidenser, behandlingsrekommendationer)	1 år
livskvalitet Tidsram: 2 år	Livskvalitet bedömd av EORTC Quality of Life Core Questionnaire (QLQ-C30), kompletterad med information om självbedömda samtidiga sjukdomar, sena behandlingseffekter, socioekonomi och demografi enligt Messerer D et al (2008), 6, 12 och 24 månader efter registrering.	2 år
Svar på terapi Tidsram: 1 år	Svarshastighet: fullständig remission (CR), CR med partiell hematologisk återhämtning (CRh); CR med ofullständig hematologisk återhämtning (CRi)	1 år
Återfallsfri överlevnad Tidsram: 10 år		10 år
Mätbar restsjukdom (MRD) Tidsram: 10 år		10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ulm

Utredare

Studiestol: Hartmut Döhner, Prof. Dr., University Hospital of Ulm

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2044

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2044

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna