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急性髓性白血病和相关肿瘤以及高危骨髓增生异常综合征的患者特征、生物学疾病概况和临床结果的注册研究 - 生物学和结果 (BiO)-项目 (AMLSG BiO)

2023年4月24日 更新者：Prof. Dr. Hartmut Doehner、University of Ulm

这是一项针对新诊断或难治性/复发性髓系肿瘤成年患者的注册研究

研究者站点：德国和奥地利的 60-70 个站点

个别患者的预计观察时间：

最多10年

目标

  • 在所有参与中心登记所有患有急性髓性白血病和相关前体肿瘤、具有明确谱系的急性白血病、具有较高风险的骨髓增生异常综合征（MDS 伴原始细胞过多 2）以及具有种系易感性、新诊断或复发/难治性髓系肿瘤的所有患者（完整性）
  • 及时分析与疾病相关的遗传标记（发病率、治疗建议）
  • 评估患者和家族史、临床特征和结果数据（无事件生存 [EFS]、累积复发率 [CIR]、累积死亡发生率 [CID]、总生存 [OS]）
  • 评估生物学疾病特征并与临床结果数据（预后和预测标志物）相关联
  • 储存所有患者的生物样本（例如，骨髓、血液、血浆、正常组织，例如皮肤活检、口腔组织、指甲、毛发或痰液）
  • 评估生活质量

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • 招聘中
        • Medizinische Universität Graz
        • 接触：
          • Heinz Sill, Prof. Dr.
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • 招聘中
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Linz、奥地利
        • 招聘中
        • Kepler Universitätsklinikum GmbH
        • 接触：
          • Clemens Schmitt, Prof.
      • Linz、奥地利、4010
        • 招聘中
        • Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H.
        • 接触：
          • Andreas Petzer, Prof. Dr.
      • Linz、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
        • 接触：
          • Michael Girschikofsky, Dr.
      • Rankweil、奥地利、6807
        • 招聘中
        • Landeskrankenhaus Feldkirch
        • 接触：
          • Bernd Hartmann, Dr.
      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
        • 接触：
          • Richard Greil, Prof. Dr.
      • Wien、奥地利、1140
        • 招聘中
        • Hanuschkrankenhaus Wien
        • 接触：
          • Elisabeth Koller, Dr.
  • 德国
      • Aschaffenburg、德国、63739
        • 招聘中
        • Klinikum Aschaffenburg
        • 接触：
          • Manfred Welslau, Dr.
      • Augsburg、德国、86156
        • 暂停
        • Klinikum Augsburg
      • Aurich、德国、26603
        • 暂停
        • Ubbo-Emmius-Klinik Aurich
      • Bad Saarow、德国、15526
        • 招聘中
        • HELIOS Klinikum Bad Saarow
        • 接触：
          • Daniel Schöndube, Dr.med.
      • Berlin、德国、10967
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum am Urban
        • 接触：
          • Annette Dieing, Dr.
      • Berlin、德国、12351
        • 招聘中
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum Neukölln
        • 接触：
          • Maike De Wit, Prof. Dr. med.
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
        • 接触：
          • Jörg Westermann, PD Dr.
      • Berlin、德国
        • 招聘中
        • Vivantes Klinikum Spandau
      • Bochum、德国、44892
        • 招聘中
        • Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
        • 接触：
          • Wolf Schmiegel, Prof. Dr.
      • Bonn、德国、53105
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Bonn
        • 接触：
          • Lino Teichmann, Dr.
      • Braunschweig、德国、38114
        • 招聘中
        • Städtisches Klinikum Braunschweig
        • 接触：
          • Jürgen Krauter, Prof. Dr.
      • Bremen、德国、28177
        • 招聘中
        • Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
        • 接触：
          • Bernd Hertenstein, Prof. Dr. med.
      • Darmstadt、德国、64283
        • 招聘中
        • Klinikum Darmstadt
        • 接触：
          • Helga Bernhard, Prof. Dr. med.
      • Dortmund、德国、44137
        • 招聘中
        • St. Johannes Hospital
        • 接触：
          • Darina Kodzahbasheva, Dr.
      • Düsseldorf、德国、40225
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • 接触：
          • Ulrich Germing, Prof.
      • Düsseldorf、德国
        • 招聘中
        • Marien Hospital Dusseldorf GMBH
        • 接触：
          • Stefanie Groepper, Dr.
      • Essen、德国、45239
        • 招聘中
        • Kliniken Essen-Süd Evang. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
        • 接触：
          • Peter Reimer, Prof. Dr.
      • Esslingen、德国、73730
        • 招聘中
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • 接触：
          • Swen Wessendorf, PD Dr.
      • Flensburg、德国、24939
        • 招聘中
        • St. Franziskus Hospital
        • 接触：
          • Nadezda Basara, Prof. Dr.
      • Frankfurt、德国、65929
        • 招聘中
        • Städtische Kliniken Frankfurt am Main-Höchst
        • 接触：
          • Hans Günter Derigs, Prof. Dr. med.
      • Freiburg、德国、79106
        • 招聘中
        • Medizinische Universitätsklinik
        • 接触：
          • Michael Lübbert, Prof. Dr.
      • Fulda、德国、36043
        • 暂停
        • MVZ Osthessen Medizinisches Versorgungszentrum
      • Gießen、德国、35385
        • 招聘中
        • Klinik der Justus-Liebig-Universität
        • 接触：
          • Maisun Abu Samra, Dr.
      • Goch、德国、47574
        • 招聘中
        • Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH
        • 接触：
          • Volker Runde, Prof. Dr. med.
      • Greifswald、德国
        • 招聘中
        • Universitätsmedizin Greifswald
        • 接触：
          • Florian Heidel, Prof.
      • Göppingen、德国、73035
        • 招聘中
        • Alb Fils Kliniken GmbH
        • 接触：
          • Martin Bommer, PD Dr.
      • Göttingen、德国、37075
        • 招聘中
        • Universitatsmedizin Gottingen
        • 接触：
          • Gerald Wulf, Prof. Dr.
      • Hamburg、德国、22763
        • 招聘中
        • Asklepios Klinik Altona
        • 接触：
          • Hans Salwender, Dr.
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
        • 接触：
          • Walter Fiedler, Prof. Dr.
      • Hamburg、德国
        • 招聘中
        • Asklepios Kliniken Hamburg GmbH St. Georg
        • 接触：
          • Ahmet Elmaagacli, Prof.
      • Hamm、德国、59063
        • 招聘中
        • Evangelisches Krankenhaus Hamm
        • 接触：
          • Alexander Baraniskin, Dr.
      • Hanau、德国、63450
        • 招聘中
        • Klinikum Hanau gGmbH
        • 接触：
          • Andrea Sendler, Dr.
      • Hannover、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover
        • 接触：
          • Felicitas Thol, PD Dr.
      • Hannover、德国、30449
        • 招聘中
        • Klinikum Hannover Siloah
        • 接触：
          • Daniela Doerfel, Dr.
      • Heilbronn、德国、74078
        • 招聘中
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
        • 接触：
          • Uwe Martens, Prof. Dr.
      • Herne、德国、44625
        • 招聘中
        • Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
        • 接触：
          • Beate Schultheis, Dr.
      • Homburg/Saar、德国、66424
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 接触：
          • Joerg Bittingbring, Dr.
      • Kaiserslautern、德国、67655
        • 招聘中
        • Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
      • Karlsruhe、德国、76133
        • 招聘中
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe
        • 接触：
          • Martin Bentz, Prof. Dr.
      • Karlsruhe、德国、76137
        • 招聘中
        • St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
        • 接触：
          • Martina Gnadler
      • Kiel、德国、24116
        • 暂停
        • Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
      • Krefeld、德国
        • 招聘中
        • Helios Klinikum Krefeld
        • 接触：
          • Ali Nuri Hünerlitürkoglu, Dr.
      • Lebach、德国、66822
        • 招聘中
        • Caritas Krankenhaus Lebach
        • 接触：
          • Stephan Kremers, Dr. med.
      • Lemgo、德国、32657
        • 招聘中
        • Klinikum Lippe-Lemgo
        • 接触：
          • Frank Hartmann, Prof. Dr. med.
      • Ludwigshafen、德国、67063
        • 招聘中
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
        • 接触：
          • Martin Hoffmann, Dr.
      • Lübeck、德国、23538
        • 招聘中
        • Universitätslinikum Schleswig-Holstein, Lübeck
        • 接触：
          • Friederike Wortmann, Dr.
      • Lüdenscheid、德国、58515
        • 招聘中
        • Klinikum Lüdenscheid
        • 接触：
          • Gerhard Heil, Prof. Dr.
      • Magdeburg、德国、39120
        • 招聘中
        • Univ-Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität
        • 接触：
          • Thomas Heinicke, Dr.
      • Mainz、德国、55131
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • 接触：
          • Michael Kuehn, Dr.
      • Meschede、德国、59872
        • 招聘中
        • Klinikum Hochsauerland Gmbh
        • 接触：
          • Mohammad Wattad, Dr.
      • Minden、德国、32429
        • 招聘中
        • Johannes Wesling Klinikum Minden
        • 接触：
          • Hans-Joachim Tischler, Dr.
      • Mutlangen、德国、73557
        • 招聘中
        • Klinikum Schwäbisch-Gmünd
        • 接触：
          • Holger Hebart, Prof. Dr. med.
      • Mühlheim、德国、45466
        • 招聘中
        • Evangelisches Krankenhaus Mülheim an der Ruhr GmbH
        • 接触：
          • Jan Schröder, Dr.
      • München、德国、81675
        • 招聘中
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • München、德国、80804
        • 招聘中
        • Klinikum Schwabing
        • 接触：
          • Sabine Struve, Dr.
      • Neuss、德国、41464
        • 暂停
        • Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH
      • Offenburg、德国、77654
        • 招聘中
        • Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach
        • 接触：
          • Irmgard Dresel, Dr.
      • Oldenburg、德国、26121
        • 招聘中
        • Pius Hospital Oldenburg
        • 接触：
          • Frank Griesinger, Prof. Dr.
      • Oldenburg、德国、26133
        • 招聘中
        • Klinikum Oldenburg gGmbH
        • 接触：
          • Andrea Renzelmann, Dr.
      • Passau、德国、94032
        • 招聘中
        • Klinikum Passau
        • 接触：
          • Thomas Südhoff, Prof. Dr.
      • Recklinghausen、德国、45657
        • 招聘中
        • Klinikum Vest
        • 接触：
          • Michael Klein, Dr.
      • Regensburg、德国、93053
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum
        • 接触：
          • Hendrik Poeck, Prof. Dr.
      • Saarbrücken、德国、66113
        • 招聘中
        • Akademisches Lehrkrankenhaus des Saarlandes St. Theresia
        • 接触：
          • Gregg Alexis Frost
      • Saarlouis、德国
        • 招聘中
        • Marienhaus Klinikum St. Elisaeth Saarlouis
        • 接触：
          • Stephan Kremers, Dr.
      • Sande、德国
        • 招聘中
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
        • 接触：
          • Detlev Kohl, Dr
      • Stuttgart、德国、70176
        • 招聘中
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
        • 接触：
          • Jochen Greiner, Prof. Dr.
      • Stuttgart、德国、70174
        • 招聘中
        • Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
        • 接触：
          • Jan Schleicher, Dr. med.
      • Stuttgart、德国、70199
        • 招聘中
        • Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart
        • 接触：
          • Claudio Denzlinger, Prof. Dr.
      • Traunstein、德国、83278
        • 招聘中
        • Klinikum Traunstein
        • 接触：
          • Thomas Kubin, Dr. med.
      • Trier、德国、54292
        • 招聘中
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
        • 接触：
          • Heinz Kirchen, Dr.
      • Trier、德国、54290
        • 招聘中
        • Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen gGmbH
        • 接触：
          • Rolf Mahlberg, Dr. med.
      • Tübingen、德国、72076
        • 招聘中
        • Medizinische Universitätsklinik Tübingen
        • 接触：
          • Maximilian Christopeit, Dr.
      • Ulm、德国、89081
      • Ulm、德国、89081
        • 招聘中
        • Universitätsklinik Ulm Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik
        • 接触：
          • Konstanze Döhner, Prof. Dr.
      • Villingen-Schwenningen、德国、78052
        • 招聘中
        • Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
        • 接触：
          • Paul Graf La Rosee, Prof. Dr.
      • Wuppertal、德国、42283
        • 招聘中
        • Helios Klinikum Wuppertal
        • 接触：
          • Silke Schostok, Dr.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 AMLSG 参与中心（德国和奥地利的 60-70 个中心）新诊断或复发/难治性 AML 患者

描述

纳入标准：

  • 疑似诊断为 AML 和相关前体肿瘤、谱系不明的急性白血病、高危 MDS（伴有过多母细胞的 MDS 2 [MDS-EB2]）和具有种系易感性的髓系肿瘤、新诊断或复发/难治性的患者，根据世界卫生组织 (WHO) 分类
  • 年龄 ≥ 18 岁。 没有年龄上限。
  • 签署书面知情同意书

排除标准：

  • 严重的神经或精神障碍会影响知情同意的能力
  • 未同意注册、存储和处理个体患者和疾病特征和病程以及家庭医生关于研究参与的信息
  • 未同意对患者的生物标本进行生物样本库和对存储的材料进行分析。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病相关遗传标记的发生率
大体时间：4周
及时分析与疾病相关的遗传标记（根据 WHO 2008 分类）（发病率、治疗建议）
4周
无事件生存
大体时间：10年
评估患者和家族史、患者特征和结果数据（无事件生存 [EFS]、累积复发率 [CIR]、累积死亡发生率 [CID]、总生存 [OS]）
10年
累计复发率
大体时间：10年
评估患者和家族史、患者特征和结果数据（无事件生存 [EFS]、累积复发率 [CIR]、累积死亡发生率 [CID]、总生存 [OS]）
10年
累计死亡发生率
大体时间：10年
评估患者和家族史、患者特征和结果数据（无事件生存 [EFS]、累积复发率 [CIR]、累积死亡发生率 [CID]、总生存 [OS]）
10年
总生存期
大体时间：10年
评估患者和家族史、患者特征和结果数据（无事件生存 [EFS]、累积复发率 [CIR]、累积死亡发生率 [CID]、总生存 [OS]）
10年
治疗决定（强化、非强化、研究）
大体时间：1年
及时分析与疾病相关的遗传标记（根据 WHO 2008 分类）（发病率、治疗建议）
1年
生活质量
大体时间：5年
生活质量由 EORTC 生活质量核心问卷 (QLQ-C30) 评估，并根据 Messerer D 等人 (2008) 的自我评估的伴随疾病、晚期治疗效果、社会经济学和人口统计学信息进行补充，最初是在第一次 CR 中、初次诊断后一年、3 年和 5 年。
5年
地理代表性
大体时间：1天
通过收集患者邮政编码的患者地理代表性
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Ulm

调查人员

  • 学习椅：Hartmut Döhner, Prof. Dr.、University Hospital of Ulm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月2日

首次发布 (估计)

2010年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AMLSG BiO

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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