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급성 골수성 백혈병 및 관련 신생물, 고위험 골수이형성 증후군의 환자 특성, 생물학적 질병 프로필 및 임상 결과에 대한 레지스트리 연구 - The Biology and Outcome (BiO)-Project (AMLSG BiO)

2025년 12월 29일 업데이트: Prof. Dr. Hartmut Doehner, University of Ulm

이것은 새로 진단되거나 불응성/재발성 골수종양이 있는 성인 환자에 대한 등록 연구입니다.

조사자 위치: 독일 및 오스트리아의 60-70개 위치

개별 환자의 예상 관찰 기간:

최대 10년

목표

모든 참여 센터에서 급성 골수성 백혈병 및 관련 전구 신생물, 모호하지 않은 혈통의 급성 백혈병, 고위험 골수이형성 증후군(과도한 모세포가 있는 MDS 2), 생식계열 소인이 있는 골수성 신생물이 있는 모든 환자를 등록하기 위해 모든 참여 센터에서 새로 진단되거나 재발/불응합니다. (완전성)
질병 관련 유전자 마커(발병률, 치료 권장 사항)를 적시에 분석하기 위해
환자 및 가족력, 임상 특성 및 결과 데이터(무사고 생존[EFS], 누적 재발률[CIR], 누적 사망 발생률[CID], 전체 생존[OS])을 평가
생물학적 질병 특징을 평가하고 임상 결과 데이터(예후 및 예측 마커)와의 상관관계를 확인하기 위해
모든 환자의 생체 시료를 보관하기 위해(예: 골수, 혈액, 혈장, 정상 조직, 예: 피부 생검, 협측 교환, 손톱, 머리카락 또는 가래)
삶의 질을 평가하기 위해

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Hartmut Döhner, Prof. Dr.
전화번호: 49-731-500-45501
이메일: hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de

연구 장소

독일
- - Aschaffenburg, 독일, 63739
    - 모병
    - Klinikum Aschaffenburg
    - 연락하다:
      
      Manfred Welslau, Dr.
  - Augsburg, 독일, 86156
    - 정지된
    - Klinikum Augsburg
  - Aurich, 독일, 26603
    - 정지된
    - Ubbo-Emmius-Klinik Aurich
  - Bad Saarow, 독일, 15526
    - 모병
    - HELIOS Klinikum Bad Saarow
    - 연락하다:
      
      Daniel Schöndube, Dr.med.
  - Berlin, 독일
    - 모병
    - Helios Klinikum Emil von Behring
    - 연락하다:
      
      Immanuel Merz
  - Berlin, 독일, 10967
    - 모병
    - Vivantes Klinikum Am Urban
    - 연락하다:
      
      Annette Dieing, Dr.
  - Berlin, 독일, 12351
    - 모병
    - Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Klinikum Neukölln
    - 연락하다:
      
      Maike De Wit, Prof. Dr. med.
  - Berlin, 독일, 13353
    - 모병
    - Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
    - 연락하다:
      
      Jörg Westermann, PD Dr.
  - Berlin, 독일
    - 모병
    - Vivantes Klinikum Spandau
    - 연락하다:
      
      Joerg-Christian Rath, Dr.
  - Bochum, 독일, 44892
    - 모병
    - Medizinische Universitätsklinik Knappschaftskrankenhaus Bochum
    - 연락하다:
      
      Roland Schroers, Prof. Dr.
  - Bochum, 독일, 44791
    - 모병
    - Augusta-Kranken-Anstalt
    - 연락하다:
      
      Stefan Lukic, Dr.
  - Bonn, 독일, 53105
    - 모병
    - Universitätsklinikum Bonn
    - 연락하다:
      
      Lino Teichmann, Dr.
  - Braunschweig, 독일, 38114
    - 모병
    - Städtisches Klinikum Braunschweig
    - 연락하다:
      
      Jürgen Krauter, Prof. Dr.
  - Bremen, 독일, 28177
    - 모병
    - Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
    - 연락하다:
      
      Maher Hanoun, Prof. Dr. med.
  - Darmstadt, 독일, 64283
    - 모병
    - Klinikum Darmstadt
    - 연락하다:
      
      Helga Bernhard, Prof. Dr. med.
  - Dortmund, 독일, 44137
    - 모병
    - St. Johannes Hospital
    - 연락하다:
      
      Darina Kodzahbasheva, Dr.
  - Düsseldorf, 독일, 40225
    - 모병
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - 연락하다:
      
      Ulrich Germing, Prof.
  - Düsseldorf, 독일
    - 모병
    - Marien Hospital Dusseldorf GMBH
    - 연락하다:
      
      Stefanie Groepper, Dr.
  - Essen, 독일, 45239
    - 모병
    - Kliniken Essen-Süd Evang. Krankenhaus Essen-Werden gGmbH
    - 연락하다:
      
      Peter Reimer, Prof. Dr.
  - Esslingen am Neckar, 독일, 73730
    - 모병
    - Klinikum Esslingen GmbH
    - 연락하다:
      
      Swen Wessendorf, PD Dr.
  - Flensburg, 독일, 24939
    - 모병
    - St. Franziskus Hospital
    - 연락하다:
      
      Nicolai Faber, dr
  - Frankfurt, 독일, 65929
    - 모병
    - Städtische Kliniken Frankfurt am Main-Höchst
    - 연락하다:
      
      Felicitas Scholten, Dr. med.
  - Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
    - 모병
    - Medizinische Universitätsklinik
    - 연락하다:
      
      Michael Lübbert, Prof. Dr.
  - Fulda, 독일, 36043
    - 정지된
    - MVZ Osthessen Medizinisches Versorgungszentrum
  - Giessen, 독일, 35385
    - 모병
    - Klinik der Justus-Liebig-Universität
    - 연락하다:
      
      Maisun Abu Samra, Dr.
  - Goch, 독일, 47574
    - 모병
    - Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH
    - 연락하다:
      
      Volker Runde, Prof. Dr. med.
  - Greifswald, 독일
    - 모병
    - Universitätsmedizin Greifswald
    - 연락하다:
      
      Adrian Schwarzer, Prof.
  - Göppingen, 독일, 73035
    - 모병
    - Alb Fils Kliniken GmbH
    - 연락하다:
      
      Martin Bommer, PD Dr.
  - Göttingen, 독일, 37075
    - 모병
    - Universitätsmedizin Göttingen
    - 연락하다:
      
      Gerald Wulf, Prof. Dr.
  - Halle, 독일
    - 모병
    - Universitätsklinikum Hall
    - 연락하다:
      
      Michael Heuser
  - Hamburg, 독일, 22763
    - 모병
    - Asklepios Klinik Altona
    - 연락하다:
      
      Hans Salwender, Dr.
  - Hamburg, 독일, 20246
    - 모병
    - Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
    - 연락하다:
      
      Franziska Westendorf, Dr.
  - Hamburg, 독일
    - 모병
    - Asklepios Kliniken Hamburg GmbH St. Georg
    - 연락하다:
      
      Ahmet Elmaagacli, Prof.
  - Hamm, 독일, 59063
    - 모병
    - Evangelisches Krankenhaus Hamm
    - 연락하다:
      
      Alexander Baraniskin, Dr.
  - Hanau, 독일, 63450
    - 모병
    - Klinikum Hanau gGmbH
    - 연락하다:
      
      Huesameddin Yildirim, Dr.
  - Hanover, 독일, 30625
    - 모병
    - Medizinische Hochschule Hannover
    - 연락하다:
      
      Felicitas Thol, PD Dr.
  - Hanover, 독일, 30449
    - 모병
    - Klinikum Hannover Siloah
    - 연락하다:
      
      Kim Marienhagen, Dr.
  - Heilbronn, 독일, 74078
    - 모병
    - SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
    - 연락하다:
      
      Uwe Martens, Prof. Dr.
  - Herne, 독일, 44625
    - 모병
    - Marienhospital Herne Klinikum der Ruhr-Universität Bochum
    - 연락하다:
      
      Dirk Strumberg, Prof. Dr.
  - Homburg/Saar, 독일, 66424
    - 모병
    - Universitatsklinikum des Saarlandes
    - 연락하다:
      
      Joerg Bittingbring, Dr.
  - Kaiserslautern, 독일, 67655
    - 모병
    - Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern
    - 연락하다:
      
      Gerhard HELD, Prof.
  - Karlsruhe, 독일, 76133
    - 모병
    - Stadtisches Klinikum Karlsruhe
    - 연락하다:
      
      Martin Bentz, Prof. Dr.
  - Karlsruhe, 독일, 76137
    - 모병
    - St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
    - 연락하다:
      
      Martina Gnadler
  - Kassel, 독일, 34125
    - 모집하지 않고 적극적으로
    - Klinikum Kassel Gmbh
  - Kiel, 독일, 24116
    - 정지된
    - Städtisches Krankenhaus Kiel GmbH
  - Krefeld, 독일
    - 모병
    - Helios Klinikum Krefeld
    - 연락하다:
      
      Ali Nuri Hünerlitürkoglu, Dr.
  - Landshut, 독일, 84034
    - 모병
    - Klinikum Landshut gGmbH
    - 연락하다:
      
      Christian Bogner, Dr.
  - Lebach, 독일, 66822
    - 모병
    - Caritas Krankenhaus Lebach
    - 연락하다:
      
      Stephan Kremers, Dr. med.
  - Lemgo, 독일, 32657
    - 모병
    - Klinikum Lippe-Lemgo
    - 연락하다:
      
      Frank Hartmann, Prof. Dr. med.
  - Ludwigshafen, 독일, 67063
    - 모병
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
    - 연락하다:
      
      Martin Hoffmann, Dr.
  - Lübeck, 독일, 23538
    - 모병
    - Universitätslinikum Schleswig-Holstein, Lübeck
    - 연락하다:
      
      Friederike Wortmann, Dr.
  - Lüdenscheid, 독일, 58515
    - 모병
    - Klinikum Lüdenscheid
    - 연락하다:
      
      Monika Schwalenberg, Dr.
  - Magdeburg, 독일, 39120
    - 모병
    - Univ-Klinikum der Otto-von-Guericke-Universität
    - 연락하다:
      
      Ana Maria Waldleben
  - Magdeburg, 독일, 39130
    - 모병
    - Klinikum Magdeburg gGmbH
    - 연락하다:
      
      Christian Plate, Dr.
  - Mainz, 독일, 55131
    - 모병
    - Universitätsklinikum der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    - 연락하다:
      
      Michael Kuehn, Dr.
  - Meschede, 독일, 59872
    - 모병
    - Klinikum Hochsauerland GmbH
    - 연락하다:
      
      Mohammad Wattad, Dr.
  - Minden, 독일, 32429
    - 모병
    - Johannes Wesling Klinikum Minden
    - 연락하다:
      
      Kai Wille, Dr.
  - Mutlangen, 독일, 73557
    - 모병
    - Klinikum Schwäbisch-Gmünd
    - 연락하다:
      
      Holger Hebart, Prof. Dr. med.
  - Mühlheim, 독일, 45466
    - 모병
    - Evangelisches Krankenhaus Mülheim an der Ruhr GmbH
    - 연락하다:
      
      Jan Schröder, Dr.
  - München, 독일, 81675
    - 모병
    - Klinikum rechts der Isar der TU München
    - 연락하다:
      
      Katharina Götze, Prof. Dr.
  - München, 독일, 80804
    - 정지된
    - Klinikum Schwabing
  - Neuss, 독일, 41464
    - 정지된
    - Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH
  - Offenbach, 독일, 63069
    - 모병
    - Sana Klinikum Offenbach
    - 연락하다:
      
      Alexander Burchardt
  - Offenburg, 독일, 77654
    - 모병
    - Ortenau Klinikum, Offenburg-Gengenbach
    - 연락하다:
      
      Irmgard Dresel, Dr.
  - Oldenburg, 독일, 26121
    - 모병
    - Pius Hospital Oldenburg
    - 연락하다:
      
      Frank Griesinger, Prof. Dr.
  - Oldenburg, 독일, 26133
    - 모병
    - Klinikum Oldenburg gGmbH
    - 연락하다:
      
      Andreas Voss, Dr.
  - Passau, 독일, 94032
    - 모병
    - Klinikum Passau
    - 연락하다:
      
      Thomas Südhoff, Prof. Dr.
  - Potsdam, 독일, 14467
    - 모병
    - Ernst-von-Bergmann-Klinikum Potsdam gGmbH
    - 연락하다:
      
      Su Hyeon Kim, Dr.
  - Recklinghausen, 독일, 45657
    - 모병
    - Klinikum Vest
    - 연락하다:
      
      Michael Klein, Dr.
  - Regensburg, 독일, 93053
    - 모병
    - Universitätsklinikum
    - 연락하다:
      
      Hendrik Poeck, Prof. Dr.
  - Rostock, 독일
    - 모병
    - University Hospital Rostock
    - 연락하다:
      
      Christian Junghanss
  - Saarbrücken, 독일, 66113
    - 모병
    - Akademisches Lehrkrankenhaus des Saarlandes St. Theresia
    - 연락하다:
      
      Julian Alexis Topaly
  - Saarlouis, 독일
    - 모병
    - Marienhaus Klinikum St. Elisaeth Saarlouis
    - 연락하다:
      
      Katharina Graeber, Dr.
  - Sande, 독일
    - 모병
    - Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
    - 연락하다:
      
      Detlev Kohl, Dr
  - Stuttgart, 독일, 70176
    - 모병
    - Diakonie-Klinikum Stuttgart
    - 연락하다:
      
      Jochen Greiner, Prof. Dr.
  - Stuttgart, 독일, 70174
    - 모병
    - Klinikum Stuttgart Katharinenhospital
    - 연락하다:
      
      Jan Schleicher, Dr. med.
  - Stuttgart, 독일, 70199
    - 모병
    - Vinzenz von Paul Kliniken gGmbH Marienhospital Stuttgart
    - 연락하다:
      
      Christian Jehn, Prof. Dr.
  - Traunstein, 독일, 83278
    - 모병
    - Klinikum Traunstein
    - 연락하다:
      
      Thomas Kubin, Dr. med.
  - Trier, 독일, 54292
    - 모병
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
    - 연락하다:
      
      Iordanis Deligiannis, Dr.
  - Trier, 독일, 54290
    - 모병
    - Klinikum Mutterhaus der Borromaerinnen gGmbH
    - 연락하다:
      
      Tobias Buss, Dr. med.
  - Tübingen, 독일, 72076
    - 모병
    - Medizinische Universitätsklinik Tübingen
    - 연락하다:
      
      Claudia Lengerke, Prof.
  - Ulm, 독일, 89081
    - 모병
    - University Hospital of Ulm
    - 연락하다:
      
      Hartmut Döhner, Prof. Dr.
      
      전화번호: 49-731-500-45501
      
      이메일: hartmut.doehner@uniklinik-ulm.de
  - Ulm, 독일, 89081
    - 모병
    - Universitätsklinik Ulm Labor für Zytogenetische und Molekulare Diagnostik
    - 연락하다:
      
      Konstanze Döhner, Prof. Dr.
  - Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
    - 모병
    - Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
    - 연락하다:
      
      Paul Graf La Rosee, Prof. Dr.
  - Wernigerode, 독일, 38855
    - 모병
    - Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
    - 연락하다:
      
      Heiko Hütten
  - Wuppertal, 독일, 42283
    - 모병
    - Helios Klinikum Wuppertal
    - 연락하다:
      
      Silke Schostok, Dr.
오스트리아
- - Graz, 오스트리아, 8036
    - 모병
    - Medizinische Universität Graz
    - 연락하다:
      
      Armin Zebisch, Prof. Dr.
  - Innsbruck, 오스트리아, 6020
    - 모병
    - Medizinische Universität Innsbruck
    - 연락하다:
      
      David Nachbaur, Prof. Dr.
  - Linz, 오스트리아
    - 모병
    - Kepler Universitätsklinikum GmbH
    - 연락하다:
      
      Clemens Schmitt, Prof.
  - Linz, 오스트리아, 4020
    - 모병
    - Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
    - 연락하다:
      
      Michael Girschikofsky, Dr.
  - Linz, 오스트리아, 4010
    - 정지된
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz Betriebsgesellschaft m.b.H.
  - Rankweil, 오스트리아, 6807
    - 모병
    - Landeskrankenhaus Feldkirch
    - 연락하다:
      
      Bernd Hartmann, Dr.
  - Salzburg, 오스트리아
    - 모병
    - Universitätsklinikum der PMU Landeskrankenhaus Salzburg
    - 연락하다:
      
      Lisa Pleyer
  - Vienna, 오스트리아, 1140
    - 모병
    - Hanuschkrankenhaus Wien
    - 연락하다:
      
      Elisabeth Koller, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 AMLSG 참여 센터(독일 및 오스트리아의 60-70개 센터)에서 새로 진단되거나 재발성/불응성 AML 환자

설명

포함 기준:

AML 및 관련 전구 신생물, 모호한 혈통의 급성 백혈병, 고위험 MDS(과도한 모세포 2[MDS-EB2]가 포함된 MDS), 생식계열 소인이 있는 골수성 신생물의 진단이 의심되는 환자는 다음에 따라 분류되며 새로 진단되거나 재발/불응성입니다. 세계보건기구(WHO) 분류
연령 ≥ 18세. 상한 연령 제한은 없습니다.
서명된 서면 동의서

제외 기준:

정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 심각한 신경학적 또는 정신 장애
개별 환자 및 질병 특성 및 과정의 등록, 보관 및 처리, 연구 참여에 대한 가정의의 정보에 대한 동의 없음
환자의 생물학적 표본의 바이오뱅킹 및 저장된 자료에 대한 분석 수행에 대한 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사건 없는 생존 기간: 10 년	환자 및 가족력, 환자 특성 및 결과 데이터 평가(무사건 생존[EFS], 누적 재발률[CIR], 누적 사망 발생률[CID], 전체 생존[OS])	10 년
재발의 누적 빈도 기간: 10 년	환자 및 가족력, 환자 특성 및 결과 데이터 평가(무사건 생존[EFS], 누적 재발률[CIR], 누적 사망 발생률[CID], 전체 생존[OS])	10 년
누적 사망 발생률 기간: 10 년	환자 및 가족력, 환자 특성 및 결과 데이터 평가(무사건 생존[EFS], 누적 재발률[CIR], 누적 사망 발생률[CID], 전체 생존[OS])	10 년
전반적인 생존 기간: 10 년	환자 및 가족력, 환자 특성 및 결과 데이터 평가(무사건 생존[EFS], 누적 재발률[CIR], 누적 사망 발생률[CID], 전체 생존[OS])	10 년
지리적 표현 기간: 1 일	환자 우편번호 수집을 통한 환자의 지리적 표현	1 일
질병 관련 유전자 표지의 발생률 기간: 4주	질병 관련 유전자 표지의 신속한 분석 수행(국제 합의 분류 2022에 따름)(발생률, 치료 권장 사항)	4주
치료 결정(집중, 비집중, 조사) 기간: 1년	질병 관련 유전자 마커의 신속한 분석 수행(ICC 2022에 따름) (발생률, 치료 권장 사항)	1년
삶의 질 기간: 2년	Messerer D et al(2008), 6, 12 및 등록 후 24개월입니다.	2년
치료에 대한 반응 기간: 1년	반응률: 완전 관해(CR), 부분 혈액학적 회복이 있는 CR(CRh); 불완전한 혈액학적 회복이 있는 CR(CRi)	1년
무재발 생존 기간: 10년		10년
측정 가능한 잔존 질환(MRD) 기간: 10년		10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Ulm

수사관

연구 의자: Hartmut Döhner, Prof. Dr., University Hospital of Ulm

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2044년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2044년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

AMLSG BiO

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