フィリピン人の高血圧患者の治療におけるスピリノラクトンとヒドロフルメチアジドの安全性と有効性
2013年5月13日 更新者：Pfizer
ステージ 1 ～ 2 の高血圧のフィリピン人患者の治療におけるスピロノラクトンとヒドロフルメチアジド (アルダジド) の安全性と有効性を評価するための非盲検観察的市販後監視研究
アルダジド 25 mg OD がフィリピン人の高血圧患者に投与され、一次アウトカムと二次アウトカムとしてそれぞれ安全性と有効性を監視するために、4 週目と 8 週目に 2 回のフォローアップ来院が行われます。
調査の概要
詳細な説明
前向き、非介入の非確率サンプリング
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者の年齢は18歳以上で、ステージ1または2の高血圧症を患っている
説明
包含基準:
- 単独療法または利尿薬をまだ使用していない複数の降圧薬の組み合わせによって制御されていないステージ1または2の高血圧を有する18歳以上の患者。
除外基準:
- アルダジドに対する過敏症のある妊娠中または授乳中の女性、利尿薬との併用療法ではコントロールできない抵抗性高血圧患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象発生報告（安全性）
時間枠：8週間
|
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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収縮期血圧 (mmHg)
時間枠：8週間
|
8週間
|
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拡張期血圧 (mmHg)
時間枠：8週間
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8週間
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DM およびタンパク尿患者の場合、血圧目標 <140/90 mmHg および <130/80 mmHg に到達した患者の割合
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年2月1日
研究の完了 (予想される)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A6821003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。