Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность спиринолактона плюс гидрофлуметиазид при лечении филиппинских пациентов с артериальной гипертензией

13 мая 2013 г. обновлено: Pfizer

Открытое обсервационное постмаркетинговое надзорное исследование для оценки безопасности и эффективности спиронолактона плюс гидрофлуметиазид (альдазид) при лечении филиппинских пациентов с гипертонией 1–2 стадии

Альдазид 25 мг 1 раз в сутки будет назначаться филиппинским пациентам с артериальной гипертензией, и будет проведено 2 контрольных визита на 4-й и 8-й неделе для контроля безопасности и эффективности в качестве первичных и вторичных результатов соответственно.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Гипертония

Вмешательство/лечение

Лекарство: Альдазид

Подробное описание

Проспективная неинтервенционная маловероятностная выборка

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты в возрасте >/= 18 лет с артериальной гипертензией 1 или 2 стадии

Описание

Критерии включения:

Пациенты >/= 18 лет с артериальной гипертензией 1 или 2 стадии, не контролируемой монотерапией или комбинацией антигипертензивных средств без диуретиков.

Критерий исключения:

Беременные или кормящие женщины с повышенной чувствительностью к альдазиду, пациенты с резистентной артериальной гипертензией, не контролируемой комбинированной терапией с диуретиком в схеме лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Отчет о возникновении нежелательных явлений (безопасность) Временное ограничение: 8 недель	8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Систолическое АД в мм рт.ст. Временное ограничение: 8 недель	8 недель
Диастолическое АД в мм рт.ст. Временное ограничение: 8 недель	8 недель
% пациентов, достигших целевого уровня АД <140/90 мм рт.ст. и <130/80 мм рт.ст. для пациентов с СД и протеинурией Временное ограничение: 8 недель	8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества