Sicurezza ed efficacia dello spirinolattone più idroflumetiazide nel trattamento dei pazienti filippini con ipertensione
13 maggio 2013 aggiornato da: Pfizer
Uno studio di sorveglianza post-marketing in aperto, osservazionale, per valutare la sicurezza e l'efficacia dello spironolattone più idroflumetiazide (aldazide) nel trattamento di pazienti filippini con ipertensione in stadio 1-2
Aldazide 25 mg OD verrà somministrato ai pazienti ipertesi filippini e ci saranno 2 visite di follow-up alla settimana 4 e alla settimana 8 per monitorare la sicurezza e l'efficacia rispettivamente come outcome primario e secondario.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Campionamento non probabilistico prospettico, non interventistico
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età >/= 18 anni con ipertensione di stadio 1 o 2
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti >/= 18 anni con ipertensione di stadio 1 o 2 non controllata dalla monoterapia o da una combinazione di antipertensivi senza ancora alcun diuretico.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento, con ipersensibilità ad Aldazide, pazienti con ipertensione resistente non controllata da una terapia di associazione con un diuretico nel loro regime
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Segnalazione del verificarsi di eventi avversi (sicurezza)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PA sistolica in mmHg
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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PA diastolica in mmHg
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
|
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% di pazienti che hanno raggiunto l'obiettivo pressorio di <140/90 mmHg e <130/80 mmHg per pazienti affetti da DM e proteinurici
Lasso di tempo: 8 settimane
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A6821003
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