Spirinolactone Plus -hydroflumetiatsidin turvallisuus ja teho filippiiniläisten hypertensiopotilaiden hoidossa
maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Pfizer
Avoin, havainnollinen, markkinoille saattamisen jälkeinen seurantatutkimus Spironolactone Plus -hydroflumetiatsidin (Aldatsidin) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi filippiiniläisten potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen 1–2 verenpainetauti
Aldazide 25 mg OD annetaan filippiiniläisille hypertensiopotilaille, ja viikolla 4 ja viikolla 8 järjestetään 2 seurantakäyntiä turvallisuuden ja tehon tarkkailemiseksi ensisijaisina ja toissijaisina tuloksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, ei-interventiivinen ei-todennäköisyysotos
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
>/= 18-vuotiaat potilaat, joilla on vaiheen 1 tai 2 verenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 18-vuotiaat potilaat, joilla on vaiheen 1 tai 2 hypertensio, jota ei saada hallintaan monoterapialla tai verenpainelääkkeiden yhdistelmällä ilman diureettia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, jotka ovat yliherkkiä Aldatsidille, potilaat, joilla on resistentti hypertensio, jota ei saada hallintaan yhdistelmähoidolla diureetin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raportti haittatapahtumien esiintymisestä (Turvallisuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
% potilaista, jotka saavuttavat verenpainetavoitteen <140/90 mmHg ja <130/80 mmHg DM- ja proteinuriapotilailla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6821003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .