고혈압이 있는 필리핀 환자의 치료에서 Spirinolactone과 Hydroflumethiazide의 안전성 및 효능
2013년 5월 13일 업데이트: Pfizer
필리핀 1~2기 고혈압 환자 치료에서 스피로노락톤 플러스 하이드로플루메티아지드(알다지드)의 안전성과 효능을 평가하기 위한 공개, 관찰, 시판 후 감시 연구
Aldazide 25mg OD는 필리핀 고혈압 환자에게 제공되며, 각각 1차 결과와 2차 결과로서 안전성과 효능을 모니터링하기 위해 4주차와 8주차에 2회의 추적 방문이 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전향적이고 간섭이 없는 비확률 샘플링
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1단계 또는 2단계 고혈압 환자 연령 >/= 18세
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 1기 또는 2기 고혈압 환자는 단일 요법 또는 이뇨제 없이 항고혈압제의 병용 요법으로 조절되지 않습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부, 알다지드에 과민증이 있는 환자, 이뇨제 병용 요법으로 조절되지 않는 저항성 고혈압 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이상반응 발생 보고(안전)
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 8주
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8주
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|
이완기 혈압(mmHg)
기간: 8주
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8주
|
|
DM 및 단백뇨 환자의 경우 <140/90 mmHg 및 <130/80 mmHg의 혈압 목표에 도달하는 환자의 %
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6821003
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