Seguridad y eficacia de espirinolactona más hidroflumetiazida en el tratamiento de pacientes filipinos con hipertensión
13 de mayo de 2013 actualizado por: Pfizer
Un estudio de vigilancia posterior a la comercialización, observacional y de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de la espironolactona más hidroflumetiazida (aldazida) en el tratamiento de pacientes filipinos con hipertensión en etapa 1 a 2
Se administrará aldazide 25 mg OD a pacientes hipertensos filipinos y habrá 2 visitas de seguimiento en la semana 4 y la semana 8 para controlar la seguridad y la eficacia como resultados primarios y secundarios, respectivamente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Muestreo prospectivo, no intervencionista, no probabilístico
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de edad ≥ 18 años con hipertensión en etapa 1 o 2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >/= 18 años con hipertensión en estadio 1 o 2 no controlada con monoterapia o con una combinación de antihipertensivos sin ningún diurético todavía.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, con hipersensibilidad a Aldazide, pacientes con hipertensión resistente no controlada por una terapia combinada con un diurético en su régimen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Reporte de ocurrencia de Eventos Adversos (Seguridad)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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PA sistólica en mmHg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
|
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PA diastólica en mmHg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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% de pacientes que alcanzan meta de PA <140/90 mmHg y <130/80 mmHg para pacientes con DM y proteinúricos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Hidroflumetiazida
Otros números de identificación del estudio
- A6821003
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