Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van spirinolacton plus hydroflumethiazide bij de behandeling van Filippijnse patiënten met hypertensie

13 mei 2013 bijgewerkt door: Pfizer

Een open-label, observationeel, post-marketing surveillanceonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van spironolacton plus hydroflumethiazide (Aldazide) te beoordelen bij de behandeling van Filippijnse patiënten met stadium 1 tot 2 hypertensie

Aldazide 25 mg OD zal worden gegeven aan Filippijnse hypertensieve patiënten, en er zullen 2 vervolgbezoeken zijn in week 4 en week 8 om te controleren op veiligheid en werkzaamheid als respectievelijk primaire en secundaire uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Hypertensie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Aldazide

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, niet-interventionele niet-kansbemonstering

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van >/= 18 jaar met stadium 1 of 2 hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten >/= 18 jaar oud met stadium 1 of 2 hypertensie die nog niet onder controle is met monotherapie of met een combinatie van antihypertensiva zonder enig diureticum.

Uitsluitingscriteria:

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, met overgevoeligheid voor Aldazide, patiënten met resistente hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht door een combinatietherapie met een diureticum in hun regime

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Melding van optreden van ongewenste voorvallen (Veiligheid) Tijdsspanne: 8 weken	8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Systolische bloeddruk in mmHg Tijdsspanne: 8 weken	8 weken
Diastolische bloeddruk in mmHg Tijdsspanne: 8 weken	8 weken
% patiënten dat BP-streefwaarde van <140/90 mmHg en <130/80 mmHg bereikt voor DM- en proteïnurische patiënten Tijdsspanne: 8 weken	8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria