Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność spirynolaktonu plus hydroflumetiazydu w leczeniu filipińskich pacjentów z nadciśnieniem

13 maja 2013 zaktualizowane przez: Pfizer

Otwarte, obserwacyjne badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności spironolaktonu plus hydroflumetiazydu (aldazydu) w leczeniu filipińskich pacjentów z nadciśnieniem stopnia 1 do 2

Aldazide 25 mg OD zostanie podany filipińskim pacjentom z nadciśnieniem tętniczym, aw 4. i 8. tygodniu odbędą się 2 wizyty kontrolne w celu monitorowania bezpieczeństwa i skuteczności odpowiednio jako pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Nadciśnienie

Interwencja / Leczenie

Lek: Aldazyd

Szczegółowy opis

Prospektywne, nieinterwencyjne pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku >/= 18 lat z nadciśnieniem 1. lub 2. stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku >/= 18 lat z nadciśnieniem 1. lub 2. stopnia niekontrolowanym za pomocą monoterapii lub kombinacji leków przeciwnadciśnieniowych bez żadnego diuretyku.

Kryteria wyłączenia:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, z nadwrażliwością na Aldazyd, pacjenci z opornym nadciśnieniem tętniczym niekontrolowanym przez terapię skojarzoną z lekiem moczopędnym w ich schemacie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Zgłoszenie wystąpienia Zdarzeń Niepożądanych (Bezpieczeństwo) Ramy czasowe: 8 tygodni	8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg Ramy czasowe: 8 tygodni	8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg Ramy czasowe: 8 tygodni	8 tygodni
% pacjentów osiągających docelowe BP <140/90 mmHg i <130/80 mmHg dla pacjentów z cukrzycą i białkomoczem Ramy czasowe: 8 tygodni	8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości