Sicherheit und Wirksamkeit von Spirinolacton plus Hydroflumethiazid bei der Behandlung philippinischer Patienten mit Bluthochdruck
13. Mai 2013 aktualisiert von: Pfizer
Eine offene, beobachtende Überwachungsstudie nach dem Inverkehrbringen zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Spironolacton plus Hydroflumethiazid (Aldazid) bei der Behandlung philippinischer Patienten mit Bluthochdruck im Stadium 1 bis 2
Aldazide 25 mg einmal täglich wird philippinischen Hypertonikern verabreicht, und in Woche 4 und Woche 8 werden zwei Nachuntersuchungen durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit als primäre bzw. sekundäre Ergebnisse zu überwachen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, nicht-interventionelle Stichprobenentnahme ohne Wahrscheinlichkeit
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter >/= 18 Jahre mit Bluthochdruck im Stadium 1 oder 2
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >/= 18 Jahre alt mit Bluthochdruck im Stadium 1 oder 2, der noch nicht durch eine Monotherapie oder eine Kombination von blutdrucksenkenden Arzneimitteln ohne Diuretikum kontrolliert werden kann.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen mit Überempfindlichkeit gegen Aldazid, Patienten mit resistenter Hypertonie, die nicht durch eine Kombinationstherapie mit einem Diuretikum in ihrem Behandlungsschema kontrolliert werden kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Meldung über das Auftreten unerwünschter Ereignisse (Sicherheit)
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Systolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
|
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Diastolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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% der Patienten erreichen den Blutdruckzielwert von <140/90 mmHg und <130/80 mmHg bei DM- und Proteinurie-Patienten
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A6821003
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