Segurança e eficácia de espirinolactona mais hidroflumetiazida no tratamento de pacientes filipinos com hipertensão
13 de maio de 2013 atualizado por: Pfizer
Um estudo aberto, observacional e de vigilância pós-comercialização para avaliar a segurança e a eficácia da espironolactona mais hidroflumetiazida (aldazida) no tratamento de pacientes filipinos com hipertensão estágio 1 a 2
Aldazide 25 mg OD será administrado a pacientes hipertensos filipinos, e haverá 2 visitas de acompanhamento na semana 4 e na semana 8 para monitorar a segurança e a eficácia como desfechos primários e secundários, respectivamente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Amostragem não probabilística prospectiva, não intervencional
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com idades >/= 18 anos com hipertensão estágio 1 ou 2
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >/= 18 anos com hipertensão estágio 1 ou 2 não controlada por monoterapia ou por uma combinação de anti-hipertensivos sem nenhum diurético ainda.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, com hipersensibilidade à Aldazida, pacientes com hipertensão resistente não controlada por uma terapia combinada com um diurético em seu regime
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Relatório de ocorrência de Eventos Adversos (Segurança)
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
PA sistólica em mmHg
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
PA diastólica em mmHg
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
% de pacientes atingindo a meta de PA <140/90 mmHg e <130/80 mmHg para DM e pacientes proteinúricos
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A6821003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .