Visanne 承認後観察研究 (VIPOS)

子宮内膜症は、痛みと生殖能力の障害を特徴とする一般的な慢性の婦人科疾患です。 慢性炎症、卵巣嚢胞形成、線維症および癒着を引き起こします。 症状は循環エストロゲンの減少に反応しているようです。 治療の主力は、ホルモン誘発性無排卵と内因性エストロゲン産生の減少です。

ダナゾールや GnRH アゴニストなどの子宮内膜症の薬には臨床的に関連する副作用があり、これらの薬による治療期間は 6 ～ 12 か月に制限されます。

ジエノゲスト (DNG) は、19-ノルテストステロン誘導体のプロゲストーゲンです。 DNG 2mg/日は、子宮内膜症に関連する月経困難症、月経前痛、性交疼痛症、びまん性骨盤痛の信頼できる効果的な治療法です。

プロゲストーゲンの 2 つの重要なクラス効果は、出血障害の誘発と気分障害への影響です。 DNG が子宮内膜症に関連する出血障害にどのような影響を与えるかは、特に長期間にわたって不明です。

さらに、子宮内膜症に苦しむ女性は、抑うつ症状を発症するリスクが高い. うつ病の症状がプロゲストーゲンの使用または疾患過程の後遺症と因果関係があるかどうかを区別することは困難です.

この研究では、子宮内膜症に対する DNG の安全性を、貧血に対する医学的介入および疾患に関連する抑うつ症状の悪化に関して調査します。 これは、DNG の使用者と子宮内膜症の治療のための他の薬の使用者の 2 つのコホートを対象とした前向きで対照的な非介入コホート研究です。 この研究は、ヨーロッパのいくつかの国で実施される予定です。