Observační studie Visanne po schválení (VIPOS)

Endometrióza je běžné, chronické, gynekologické onemocnění charakterizované bolestí a poruchou plodnosti. Způsobuje chronický zánět, tvorbu cyst na vaječnících, fibrózu a srůsty. Zdá se, že příznaky reagují na snížení cirkulujícího estrogenu. Základem lékařské léčby je hormonálně indukovaná anovulace a snížení endogenní produkce estrogenu.

Léky na endometriózu, jako je Danazol a agonisté GnRH, mají klinicky relevantní vedlejší účinky omezující trvání léčby těmito léky na 6–12 měsíců.

Dienogest (DNG) je progestogen derivát 19-nortestosteronu. DNG 2 mg/den je spolehlivou a účinnou léčbou dysmenorey, premenstruační bolesti, dyspareunie a difuzní pánevní bolesti spojené s endometriózou.

Dvě důležité skupiny účinků gestagenů jsou indukce poruch krvácení a jejich vliv na poruchy nálady. Není známo, jaký vliv bude mít DNG na poruchy krvácení spojené s endometriózou, zejména v delším časovém horizontu.

Ženy, které trpí endometriózou, jsou navíc vystaveny vysokému riziku rozvoje symptomů deprese. Je obtížné rozlišit, zda jsou depresivní symptomy kauzálně spojeny s užíváním gestagenu nebo s následky chorobného procesu.

Tato studie zkoumá bezpečnost DNG pro endometriózu s ohledem na lékařské zásahy pro anémii a zhoršení symptomů deprese spojených s onemocněním. Jde o prospektivní, kontrolovanou, neintervenční kohortovou studii se dvěma kohortami: uživatelkami DNG a uživatelkami jiných léků k léčbě endometriózy. Studie bude realizována v několika evropských zemích.