Visanne Post-godkendelse observationsundersøgelse (VIPOS)

Endometriose er en almindelig, kronisk gynækologisk sygdom karakteriseret ved smerter og nedsat fertilitet. Det forårsager kronisk betændelse, dannelse af ovariecyster, fibrose og sammenvoksninger. Symptomerne synes at reagere på nedsat cirkulerende østrogen. Grundpillen i medicinsk behandling er hormoninduceret anovulering og en reduktion i endogen østrogenproduktion.

Medicin mod endometriose såsom Danazol og GnRH-agonister har klinisk relevante bivirkninger, der begrænser behandlingsvarigheden med disse lægemidler til 6-12 måneder.

Dienogest (DNG) er et 19-nortestosteronderivat af gestagen. DNG 2mg/day er en pålidelig og effektiv behandling af dysmenoré, præmenstruelle smerter, dyspareuni og diffuse bækkensmerter forbundet med endometriose.

To vigtige klasseeffekter af gestagener er induktionen af ​​blødningsforstyrrelser og deres indflydelse på humørforstyrrelser. Det vides ikke, hvilken indflydelse DNG vil have på blødningsforstyrrelser forbundet med endometriose, især over en længere tidsramme.

Derudover har kvinder, der lider af endometriose, høj risiko for at udvikle depressive symptomer. Det er svært at skelne mellem, om depressive symptomer er kausalt forbundet med gestagenbrug eller følgevirkninger af sygdomsprocessen.

Denne undersøgelse undersøger sikkerheden af ​​DNG for endometriose med hensyn til medicinske indgreb for anæmi og forværring af depressive symptomer forbundet med sygdommen. Det er et prospektivt, kontrolleret, ikke-interventionelt kohortestudie med to kohorter: brugere af DNG og brugere af anden medicin til behandling af endometriose. Undersøgelsen vil blive implementeret i flere europæiske lande.