Visannen hyväksymisen jälkeinen havaintotutkimus (VIPOS)

Endometrioosi on yleinen, krooninen gynekologinen sairaus, jolle on ominaista kipu ja heikentynyt hedelmällisyys. Se aiheuttaa kroonista tulehdusta, munasarjakystojen muodostumista, fibroosia ja kiinnittymiä. Oireet näyttävät reagoivan vähentyneeseen verenkiertoon estrogeeniin. Lääkehoidon peruspilari on hormonien aiheuttama anovulaatio ja endogeenisen estrogeenituotannon väheneminen.

Endometrioosilääkkeillä, kuten danatsoli- ja GnRH-agonisteilla, on kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia, jotka rajoittavat hoidon keston näillä lääkkeillä 6-12 kuukauteen.

Dienogest (DNG) on 19-nortestosteronijohdannainen progestiini. DNG 2mg/vrk on luotettava ja tehokas hoito dysmenorreaan, kuukautisia edeltävään kipuun, dyspareuniaan ja hajanaiseen endometrioosiin liittyvään lantion kipuun.

Progestogeenien kaksi tärkeää luokkavaikutusta ovat verenvuotohäiriöiden induktio ja niiden vaikutus mielialahäiriöihin. Ei tiedetä, mikä vaikutus DNG:llä on endometrioosiin liittyviin verenvuotohäiriöihin, erityisesti pidemmällä aikavälillä.

Lisäksi endometrioosista kärsivillä naisilla on suuri riski saada masennusoireita. On vaikea erottaa, liittyvätkö masennusoireet syy-suhteeseen progestiinin käyttöön vai sairausprosessin seurauksiin.

Tämä tutkimus tutkii DNG:n turvallisuutta endometrioosin hoidossa anemiaan ja sairauteen liittyvien masennusoireiden pahenemiseen liittyvissä lääketieteellisissä toimenpiteissä. Se on prospektiivinen, kontrolloitu, ei-interventiivinen kohorttitutkimus, jossa on kaksi kohorttia: DNG:n käyttäjät ja muiden endometrioosin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttäjät. Tutkimus toteutetaan useissa Euroopan maissa.