Estudo Observacional Pós-aprovação de Visanne (VIPOS)

A endometriose é uma doença ginecológica comum, crônica, caracterizada por dor e fertilidade prejudicada. Causa inflamação crônica, formação de cistos ovarianos, fibrose e aderências. Os sintomas parecem responder à diminuição do estrogênio circulante. A base do tratamento médico é a anovulação induzida por hormônios e uma redução na produção endógena de estrogênio.

Medicamentos para endometriose, como Danazol e agonistas de GnRH, têm efeitos colaterais clinicamente relevantes, limitando a duração do tratamento com esses medicamentos para 6 a 12 meses.

Dienogest (DNG) é um progestágeno derivado da 19-nortestosterona. DNG 2mg/dia é um tratamento confiável e eficaz para dismenorreia, dor pré-menstrual, dispareunia e dor pélvica difusa associada à endometriose.

Dois importantes efeitos de classe dos progestágenos são a indução de distúrbios hemorrágicos e sua influência nos distúrbios do humor. Não se sabe que influência o DNG terá nos distúrbios hemorrágicos associados à endometriose, particularmente em um período de tempo mais longo.

Além disso, as mulheres que sofrem de endometriose correm alto risco de desenvolver sintomas depressivos. É difícil diferenciar se os sintomas depressivos estão causalmente associados ao uso de progestágenos ou sequelas do processo da doença.

Este estudo investiga a segurança do DNG para endometriose em relação a intervenções médicas para anemia e piora dos sintomas depressivos associados à doença. Trata-se de um estudo de coorte prospectivo, controlado e não intervencional com duas coortes: usuárias de DNG e usuárias de outras medicações para o tratamento da endometriose. O estudo será implementado em vários países europeus.