アルコール等に関する全国疫学調査-Ⅲ
バックグラウンド:
- アルコール使用障害は、米国で最も蔓延している精神障害であり、心臓病、脳卒中、特定の種類の癌や慢性疾患を含む全死亡の 10% 以上の要因となっています。 アルコール使用障害とそれに関連する障害のより良い治療法を研究するには、特定の個人をアルコール依存症にかかりやすくする遺伝的および環境的要因に関する広範な情報が必要です。 研究に利用できる情報の質を向上させるために、国立衛生研究所は、アルコール使用障害と関連する身体的および精神的障害に関する全国的な調査を実施しており、唾液サンプルから遺伝情報を収集します。
目的:
- 米国でのアルコール使用と乱用の程度とその要因を研究するために、18 歳以上の米国の施設に収容されていない民間人からインタビュー データと唾液サンプルを収集すること。
資格:
- 18 歳以上で、施設 (刑務所、入院精神病院など) に住んでおらず、英語、スペイン語、および米国で最も一般的に話されているアジアの 4 つの言語 (例:中国人、韓国人)。
デザイン:
- この研究には、自動化されたコンピューター支援インタビュー、自動化されたアンケート、および唾液サンプルの収集という 3 つの主要なコンポーネントが含まれます。
- 参加者は、公開されている米国国勢調査局のファイルを通じて、コミュニティを通じて募集されます。
- インタビューとアンケートでは、個人の歴史に関連する標準化された質問をします。アルコールの使用と起こりうる障害;アルコールや薬物使用障害と頻繁に併発する気分、不安、摂食状態の症状スケール。たばこ、薬、薬物の使用および障害;行動を含む選択された性格特性;アルコール、薬物、メンタルヘルス治療の利用。およびアルコール消費に関連する病状。
- 参加者は、遺伝子研究のために唾液サンプルを提供します。
バックグラウンド:
- アルコール使用障害は、米国で最も蔓延している精神障害であり、心臓病、脳卒中、特定の種類の癌や慢性疾患を含む全死亡の 10% 以上の要因となっています。 アルコール使用障害とそれに関連する障害のより良い治療法を研究するには、特定の個人をアルコール依存症にかかりやすくする遺伝的および環境的要因に関する広範な情報が必要です。 研究に利用できる情報の質を向上させるために、国立衛生研究所は、アルコール使用障害と関連する身体的および精神的障害に関する全国的な調査を実施しており、唾液サンプルから遺伝情報を収集します。
目的:
- 米国でのアルコール使用と乱用の程度とその要因を研究するために、18 歳以上の米国の施設に収容されていない民間人からインタビュー データと唾液サンプルを収集すること。
資格:
- 18 歳以上で、施設 (刑務所、入院精神病院など) に住んでおらず、英語、スペイン語、および米国で最も一般的に話されているアジアの 4 つの言語 (例:中国人、韓国人)。
デザイン:
- この研究には、自動化されたコンピューター支援インタビュー、自動化されたアンケート、および唾液サンプルの収集という 3 つの主要なコンポーネントが含まれます。
- 参加者は、公開されている米国国勢調査局のファイルを通じて、コミュニティを通じて募集されます。
- インタビューとアンケートでは、個人の歴史に関連する標準化された質問をします。アルコールの使用と起こりうる障害;アルコールや薬物使用障害と頻繁に併発する気分、不安、摂食状態の症状スケール。たばこ、薬、薬物の使用および障害;行動を含む選択された性格特性;アルコール、薬物、メンタルヘルス治療の利用。およびアルコール消費に関連する病状。
- 参加者は、遺伝子研究のために唾液サンプルを提供します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アルコールおよび関連状態に関する国家疫学調査-III (NESARC-III) は、データ収集機関のタイトル 42 U.S.C. 285 n (別紙 23.a)。 NESARC-III の対象人口は、隣接する米国 (U.S.)、アラスカ、ハワイに居住する 18 歳以上の、施設に収容されていない民間人です。 サンプル (N = 46,500) には、世帯と選択された非制度化されたグループ クォーター (農業、職業訓練、その他の寮、中間施設、ホステル、YMCA、シェルター、キャンプ場、カーニバルなど) が含まれます。 NESARC-IIIは、唾液サンプルから得られるDNAに加えて、アルコール使用障害および関連する身体的および精神的障害に関する情報を収集します。
この IRB 承認の要求には、NESARC-III 調査のデータ収集手順、操作、およびシステム アーキテクチャをテストするという唯一の目的を果たす、約 50 人の回答者のパイロット テストも含まれます。 また、主要なデータ収集アンケートであるアルコール使用障害および関連障害インタビュースケジュール-Vに表示される結果測定の有用性の継続的な検証と評価を提供する目的に役立つ、適切なNESARC-IIIの2つの小さな方法論的サブコンポーネントもあります。 (AUDADIS-V: Grant et al., 2008)。 最初の方法論的サブコンポーネントでは、NESARC-III に適切に参加している 1000 人の回答者が、元の AUDADIS-V の短いバージョンで再インタビューされます。 2 番目の方法論的サブコンポーネントでは、NESARC-III に適切に参加している 700 人の異なる回答者が、別の評価ツールである物質および精神障害に関する精神医学的調査インタビュー (PRISM: Hasin et al., 2008) を使用して再インタビューされます。主要な結果変数は、AUDADIS-V に見られるものと非常によく似ています。 NIAAA は、過去に OMB 承認 (OMB No. 0930-0151、OMB No. 0925-0455: Grant et al., 2003a; Ruan et al., 2008) を取得した検証/ユーティリティ テストを実施しました。 これらの方法論サブコンポーネントのそれぞれに関連する設計と手順は、必要に応じて、この IRB 提出物の本文で説明および議論されます。
NESARC-III は、NIAAA が実施する 4 回目の全国調査となります。 NESARC-III の目的と内容領域は、唾液サンプルを収集するための NESARC-III の規定を除いて、以前の 3 つの NIAAA 調査のものと非常に似ています。 以前の NIAAA 全国調査には、1991 年から 1992 年までの全米縦断的アルコール疫学調査 (OMB No. 0930-0151: Grant et al., 1994)、2001 年から 2002 年までの Wave 1 NESARC (OMB No. 0925-0484: Grant et al., 2003b)、および 2004-2005 Wave 2 NESARC (OMB No. 0925-0484: Grant et al., 2006)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
- 大人、18 歳以上。
- 施設に収容されておらず、家庭で生活している米国の民間人。
職業訓練およびその他の寄宿舎、中間施設、ホステル、YMCA、シェルター、キャンプ場、カーニバルを含む、特定の非組織的なグループ クォーター。
-英語、スペイン語、および米国で最も一般的に話されているアジアの 4 つの言語で面接を行うことを希望する人。
除外基準:
- 17 歳以下の子供と青少年。
- 基地外の軍生活。
- 以下を含む施設グループの宿舎:基地、刑務所、その他の矯正施設に住む軍人。病院;養護施設;ホスピス;学校;身体障害者のための家または病棟;すべての少年院;情緒障害の居住治療;虐待を受け、依存し、ネグレクトされた子供たちのための家。
- 英語、スペイン語、または米国で最も一般的に話されているアジアの 4 つの言語以外の言語で面接を行うことを希望する人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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アルコールと薬物の使用慣行の蔓延
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アルコールおよび薬物使用障害
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tulshi D Saha, Ph.D.、National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hasin DS, Stinson FS, Ogburn E, Grant BF. Prevalence, correlates, disability, and comorbidity of DSM-IV alcohol abuse and dependence in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):830-42. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.830.
- Grant BF, Dawson DA, Stinson FS, Chou PS, Kay W, Pickering R. The Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-IV (AUDADIS-IV): reliability of alcohol consumption, tobacco use, family history of depression and psychiatric diagnostic modules in a general population sample. Drug Alcohol Depend. 2003 Jul 20;71(1):7-16. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00070-x.
- Ruan WJ, Goldstein RB, Chou SP, Smith SM, Saha TD, Pickering RP, Dawson DA, Huang B, Stinson FS, Grant BF. The alcohol use disorder and associated disabilities interview schedule-IV (AUDADIS-IV): reliability of new psychiatric diagnostic modules and risk factors in a general population sample. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):27-36. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.06.001. Epub 2007 Aug 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。