Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal epidemiologisk undersøkelse om alkohol og relaterte forhold-III

Nasjonal epidemiologisk undersøkelse om alkohol og relaterte forhold -III

Bakgrunn:

- Alkoholbruksforstyrrelser er de mest utbredte psykiske lidelsene i USA og er en faktor i mer enn 10 prosent av alle dødsfall, inkludert hjertesykdom, hjerneslag og visse typer kreft og kroniske sykdommer. Forskning på bedre behandlingsmetoder for alkoholbruksforstyrrelser og tilhørende funksjonshemminger krever en bred mengde informasjon om genetiske og miljømessige faktorer som disponerer enkelte individer for alkoholisme. For å forbedre kvaliteten på tilgjengelig informasjon for forskning, gjennomfører Nasjonale helseinstitutter en landsomfattende undersøkelse om alkoholbruksforstyrrelser og relaterte fysiske og psykiske funksjonshemninger, og vil samle genetisk informasjon gjennom spyttprøver.

Mål:

- Å samle inn intervjudata og spyttprøver fra den amerikanske sivile ikke-institusjonaliserte befolkningen, 18 år og eldre, for å studere omfanget av og medvirkende faktorer til alkoholbruk og misbruk i USA.

Kvalifisering:

– Personer som er minst 18 år gamle som ikke bor i institusjoner (dvs. fengsler, mentalsykehus) og som er villige til å bli intervjuet på engelsk, spansk og de fire mest talte asiatiske språkene i USA (f.eks. kinesisk, koreansk).

Design:

  • Studien vil omfatte tre hovedkomponenter: et automatisert dataassistert intervju, et automatisert spørreskjema og innsamling av en spyttprøve.
  • Deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapet gjennom offentlig tilgjengelige U.S. Census Bureau-filer.
  • Intervjuet og spørreskjemaet vil stille standardiserte spørsmål knyttet til personlig historie; alkoholbruk og mulige lidelser; symptomer skalaer av humør, angst og spiseforhold som ofte oppstår sammen med alkohol- og narkotikamisbruksforstyrrelser; tobakk, medisin og narkotikabruk og lidelser; utvalgte personlighetstrekk, inkludert atferd; bruk av alkohol, narkotika og psykisk helsebehandling; og medisinske tilstander knyttet til alkoholforbruk.
  • Deltakerne vil gi en spyttprøve for genetiske studier.

Bakgrunn:

- Alkoholbruksforstyrrelser er de mest utbredte psykiske lidelsene i USA og er en faktor i mer enn 10 prosent av alle dødsfall, inkludert hjertesykdom, hjerneslag og visse typer kreft og kroniske sykdommer. Forskning på bedre behandlingsmetoder for alkoholbruksforstyrrelser og tilhørende funksjonshemminger krever en bred mengde informasjon om genetiske og miljømessige faktorer som disponerer enkelte individer for alkoholisme. For å forbedre kvaliteten på tilgjengelig informasjon for forskning, gjennomfører Nasjonale helseinstitutter en landsomfattende undersøkelse om alkoholbruksforstyrrelser og relaterte fysiske og psykiske funksjonshemninger, og vil samle genetisk informasjon gjennom spyttprøver.

Mål:

- Å samle inn intervjudata og spyttprøver fra den amerikanske sivile ikke-institusjonaliserte befolkningen, 18 år og eldre, for å studere omfanget av og medvirkende faktorer til alkoholbruk og misbruk i USA.

Kvalifisering:

– Personer som er minst 18 år gamle som ikke bor i institusjoner (dvs. fengsler, mentalsykehus) og som er villige til å bli intervjuet på engelsk, spansk og de fire mest talte asiatiske språkene i USA (f.eks. kinesisk, koreansk).

Design:

  • Studien vil omfatte tre hovedkomponenter: et automatisert dataassistert intervju, et automatisert spørreskjema og innsamling av en spyttprøve.
  • Deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapet gjennom offentlig tilgjengelige U.S. Census Bureau-filer.
  • Intervjuet og spørreskjemaet vil stille standardiserte spørsmål knyttet til personlig historie; alkoholbruk og mulige lidelser; symptomer skalaer av humør, angst og spiseforhold som ofte oppstår sammen med alkohol- og narkotikamisbruksforstyrrelser; tobakk, medisin og narkotikabruk og lidelser; utvalgte personlighetstrekk, inkludert atferd; bruk av alkohol, narkotika og psykisk helsebehandling; og medisinske tilstander knyttet til alkoholforbruk.
  • Deltakerne vil gi en spyttprøve for genetiske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions-III (NESARC-III) er planlagt å bli felt i 2012 av National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) i forbindelse med Westat, gjennom en kontrakt under datainnsamlingsmyndigheten Tittel 42 U.S.C. 285 n (vedlegg 23.a). Målpopulasjonen til NESARC-III er den sivile ikke-institusjonaliserte befolkningen, 18 år og eldre, bosatt i de sammenhengende USA (USA) og Alaska og Hawaii. Utvalget (N=46 500) vil inkludere husholdninger og utvalgte ikke-institusjonaliserte gruppekvartaler (f.eks. landbruk, yrkesopplæring og andre sovesaler, halvveishus, herberger, KFUM, krisesentre, campingplasser, karneval). NESARC-III vil samle inn informasjon om alkoholbruksforstyrrelser og relaterte fysiske og psykiske funksjonshemminger i tillegg til DNA som skal innhentes gjennom spyttprøver.

Denne forespørselen om IRB-godkjenning inkluderer også en pilottest av omtrent 50 respondenter som skal tjene det eneste formålet å teste datainnsamlingsprosedyrene, operasjonene og systemarkitekturen til NESARC-III-undersøkelsen. Det vil også være to små metodologiske underkomponenter av NESARC-III som vil tjene formålet med å gi løpende validering og vurdering av nytten av utfallsmål som vises på det store datainnsamlingsspørreskjemaet, alkoholbruksforstyrrelsen og assosierte funksjonshemminger Intervju Schedule-V (AUDADIS-V: Grant et al., 2008). I den første metodologiske underkomponenten vil 1000 respondenter som deltar i selve NESARC-III bli intervjuet på nytt med en kortere versjon av den originale AUDADIS-V. I den andre metodologiske delkomponenten vil 700 ulike respondenter som deltar i selve NESARC-III bli intervjuet på nytt ved å bruke et annet vurderingsinstrument, Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders (PRISM: Hasin et al., 2008), som dekker informasjon om store utfallsvariabler som er svært like de som vises i AUDADIS-V. NIAAA har utført slike validerings-/nyttetester som har mottatt OMB-godkjenning (OMB nr. 0930-0151, OMB nr. 0925-0455: Grant et al., 2003a; Ruan et al., 2008) tidligere. Utformingen og prosedyrene knyttet til hver av disse metodiske underkomponentene vil bli forklart og diskutert i hoveddelen av denne IRB-innleveringen etter behov.

NESARC-III vil være den fjerde nasjonale undersøkelsen utført av NIAAA. Målene og innholdsområdene til NESARC-III er ekstremt like de i de tre foregående NIAAA-undersøkelsene, med unntak av NESARC-IIIs bestemmelse for innsamling av spyttprøver. Tidligere nasjonale NIAAA-undersøkelser inkluderte 1991-1992 National Longitudinal Alcohol Epidemiologic Survey (OMB No. 0930-0151: Grant et al., 1994), 2001-2002 Wave 1 NESARC (OMB No. 0925-048: Grant et al. 2003b), og 2004-2005 Wave 2 NESARC (OMB nr. 0925-0484: Grant et al., 2006).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36309

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:
  • Voksne, 18 år og eldre.
  • Ikke-institusjonalisert amerikansk sivilbefolkning som bor i husholdninger.

Utvalgte ikke-institusjonelle gruppekvarterer, inkludert yrkesopplæring og andre sovesaler, halvveishus, herberger, YMCAs, krisesentre, campingplasser, karnevaler.

-Personer som foretrekker å få intervjuene utført på engelsk, spansk og de fire mest talte asiatiske språkene i USA

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Barn og ungdom 17 år og yngre.
  • Militær som lever utenfor base.
  • Institusjonelle gruppekvarterer inkludert: militære som bor på base, fengsler og andre kriminalomsorgsfasiliteter; sykehus; sykehjem; hospits; skoler; hjem eller avdelinger for fysisk funksjonshemmede; alle ungdomsinstitusjoner; boligbehandling for følelsesmessig forstyrrede; og hjem for misbrukte, avhengige og forsømte barn.
  • Personer som foretrekker å få intervjuene utført på andre språk enn engelsk, spansk eller de fire asiatiske språkene som oftest snakkes i USA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Utbredelsen av alkohol- og narkotikabrukspraksis
Alkohol- og narkotikamisbruksforstyrrelser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tulshi D Saha, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 999911056
  • 11-AA-N056

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere