Národní epidemiologický průzkum o alkoholu a souvisejících stavech-III
Národní epidemiologický průzkum o alkoholu a souvisejících stavech -III
Pozadí:
- Poruchy spojené s užíváním alkoholu jsou nejrozšířenějšími duševními poruchami ve Spojených státech a jsou faktorem více než 10 procent všech úmrtí, včetně srdečních chorob, mrtvice a některých typů rakoviny a chronických onemocnění. Výzkum lepších metod léčby poruch souvisejících s užíváním alkoholu as nimi spojených postižení vyžaduje široké množství informací o genetických a environmentálních faktorech, které predisponují určité jedince k alkoholismu. Pro zlepšení kvality dostupných informací pro výzkum provádí Národní zdravotní ústav celostátní průzkum poruch souvisejících s užíváním alkoholu a souvisejících tělesných a duševních postižení a bude shromažďovat genetické informace prostřednictvím vzorků slin.
Cíle:
- Shromáždit data z rozhovorů a vzorky slin od civilní neinstitucionalizované populace USA ve věku 18 let a více za účelem studia rozsahu a faktorů přispívajících k užívání a zneužívání alkoholu ve Spojených státech.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří nežijí v ústavech (tj. čínština, korejština).
Design:
- Studie bude zahrnovat tři hlavní součásti: automatizovaný počítačově podporovaný rozhovor, automatizovaný dotazník a odběr vzorku slin.
- Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím komunity prostřednictvím veřejně dostupných souborů amerického úřadu pro sčítání lidu.
- Rozhovor a dotazník budou klást standardizované otázky týkající se osobní historie; užívání alkoholu a možné poruchy; stupnice symptomů nálady, úzkosti a poruch příjmu potravy, které se často vyskytují společně s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu a drog; užívání a poruchy tabáku, léků a drog; vybrané osobnostní rysy včetně chování; využití léčby alkoholem, drogami a duševním zdravím; a zdravotní stav související s konzumací alkoholu.
- Účastníci poskytnou vzorek slin pro genetickou studii.
Pozadí:
- Poruchy spojené s užíváním alkoholu jsou nejrozšířenějšími duševními poruchami ve Spojených státech a jsou faktorem více než 10 procent všech úmrtí, včetně srdečních chorob, mrtvice a některých typů rakoviny a chronických onemocnění. Výzkum lepších metod léčby poruch souvisejících s užíváním alkoholu as nimi spojených postižení vyžaduje široké množství informací o genetických a environmentálních faktorech, které predisponují určité jedince k alkoholismu. Pro zlepšení kvality dostupných informací pro výzkum provádí Národní zdravotní ústav celostátní průzkum poruch souvisejících s užíváním alkoholu a souvisejících tělesných a duševních postižení a bude shromažďovat genetické informace prostřednictvím vzorků slin.
Cíle:
- Shromáždit data z rozhovorů a vzorky slin od civilní neinstitucionalizované populace USA ve věku 18 let a více za účelem studia rozsahu a faktorů přispívajících k užívání a zneužívání alkoholu ve Spojených státech.
Způsobilost:
- Jednotlivci ve věku alespoň 18 let, kteří nežijí v ústavech (tj. čínština, korejština).
Design:
- Studie bude zahrnovat tři hlavní součásti: automatizovaný počítačově podporovaný rozhovor, automatizovaný dotazník a odběr vzorku slin.
- Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím komunity prostřednictvím veřejně dostupných souborů amerického úřadu pro sčítání lidu.
- Rozhovor a dotazník budou klást standardizované otázky týkající se osobní historie; užívání alkoholu a možné poruchy; stupnice symptomů nálady, úzkosti a poruch příjmu potravy, které se často vyskytují společně s poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu a drog; užívání a poruchy tabáku, léků a drog; vybrané osobnostní rysy včetně chování; využití léčby alkoholem, drogami a duševním zdravím; a zdravotní stav související s konzumací alkoholu.
- Účastníci poskytnou vzorek slin pro genetickou studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Národní epidemiologický průzkum o alkoholu a souvisejících stavech-III (NESARC-III) se plánuje v roce 2012 provést Národním institutem pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (NIAAA) ve spojení s Westatem, a to na základě smlouvy pod orgánem pro shromažďování údajů Hlava 42 U.S.C. 285 n (Příloha 23.a). Cílovou populací NESARC-III je civilní neinstitucionalizovaná populace, 18 let a starší, pobývající v sousedících Spojených státech (USA) a Aljašce a Havaji. Vzorek (N=46 500) bude zahrnovat domácnosti a vybrané neinstitucionalizované skupinové ubytovny (např. zemědělské, odborné a jiné ubytovny, domy na půli cesty, ubytovny, YMCA, přístřešky, kempy, karnevaly). NESARC-III bude kromě DNA, která má být získána ze vzorků slin, shromažďovat informace o poruchách souvisejících s užíváním alkoholu a souvisejících fyzických a duševních postiženích.
Tato žádost o schválení IRB také zahrnuje pilotní test přibližně 50 respondentů, který bude sloužit výhradně k testování postupů sběru dat, operací a systémové architektury průzkumu NESARC-III. Budou zde také dvě malé metodologické dílčí součásti vlastního NESARC-III, které budou sloužit pro účely poskytování průběžné validace a hodnocení užitečnosti výsledných opatření, která se objeví v hlavním dotazníku pro sběr dat, Rozvrh rozhovorů o poruchách užívání alkoholu a přidružených zdravotních postiženích-V. (AUDADIS-V: Grant et al., 2008). V první metodické podsložce bude 1000 respondentů účastnících se vlastního NESARC-III znovu pohovořeno s kratší verzí původního AUDADIS-V. Ve druhé metodologické podsložce bude 700 různých respondentů účastnících se vlastního NESARC-III znovu posouzeno pomocí jiného nástroje hodnocení, Psychiatric Research Interview for Substance and Mental Disorders (PRISM: Hasin et al., 2008), zahrnující informace o hlavní výsledné proměnné velmi podobné těm, které se objevují v AUDADIS-V. NIAAA v minulosti provedla takové ověřovací/užitkové testy, které získaly schválení OMB (OMB č. 0930-0151, OMB č. 0925-0455: Grant et al., 2003a; Ruan et al., 2008). Návrh a postupy spojené s každou z těchto metodických dílčích složek budou podle potřeby vysvětleny a prodiskutovány v rámci tohoto podání IRB.
NESARC-III bude čtvrtým národním průzkumem provedeným NIAAA. Cíle a oblasti obsahu NESARC-III jsou velmi podobné těm z předchozích tří průzkumů NIAAA, s výjimkou ustanovení NESARC-III pro odběr vzorků slin. Předchozí národní průzkumy NIAAA zahrnovaly 1991-1992 National Longitudinal Alcohol Epidemiologic Survey (OMB č. 0930-0151: Grant et al., 1994), 2001-2002 Wave 1 NESARC (OMB č. 09425-048 2003b) a 2004-2005 vlna 2 NESARC (OMB č. 0925-0484: Grant et al., 2006).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA), 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Dospělí, 18 let a starší.
- Neinstitucionalizované civilní obyvatelstvo USA žijící v domácnostech.
Vybrané neinstitucionální skupinové ubytovny, včetně odborného výcviku a dalších ubytoven, domů na půli cesty, ubytoven, YMCA, přístřešků, kempů, karnevalů.
-Osoby, které dávají přednost tomu, aby byly pohovory vedeny v angličtině, španělštině a čtyřech nejběžněji používaných asijských jazycích v USA
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Děti a mladiství do 17 let.
- Vojáci žijící mimo základnu.
- Institucionální skupinové ubikace včetně: vojenského bydlení na základně, věznicích a dalších nápravných zařízeních; nemocnice; pečovatelské domy; hospice; školy; domovy nebo oddělení pro tělesně postižené; všechny instituce pro mladistvé; rezidenční léčba emocionálně narušených osob; a domovy pro týrané, závislé a zanedbávané děti.
- Osoby, které dávají přednost tomu, aby byly pohovory vedeny v jiných jazycích než v angličtině, španělštině nebo čtyřech asijských jazycích, kterými se v USA nejčastěji mluví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rozšíření praktik užívání alkoholu a drog
|
|
Poruchy spojené s užíváním alkoholu a drog
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tulshi D Saha, Ph.D., National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hasin DS, Stinson FS, Ogburn E, Grant BF. Prevalence, correlates, disability, and comorbidity of DSM-IV alcohol abuse and dependence in the United States: results from the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2007 Jul;64(7):830-42. doi: 10.1001/archpsyc.64.7.830.
- Grant BF, Dawson DA, Stinson FS, Chou PS, Kay W, Pickering R. The Alcohol Use Disorder and Associated Disabilities Interview Schedule-IV (AUDADIS-IV): reliability of alcohol consumption, tobacco use, family history of depression and psychiatric diagnostic modules in a general population sample. Drug Alcohol Depend. 2003 Jul 20;71(1):7-16. doi: 10.1016/s0376-8716(03)00070-x.
- Ruan WJ, Goldstein RB, Chou SP, Smith SM, Saha TD, Pickering RP, Dawson DA, Huang B, Stinson FS, Grant BF. The alcohol use disorder and associated disabilities interview schedule-IV (AUDADIS-IV): reliability of new psychiatric diagnostic modules and risk factors in a general population sample. Drug Alcohol Depend. 2008 Jan 1;92(1-3):27-36. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2007.06.001. Epub 2007 Aug 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999911056
- 11-AA-N056
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s alkoholem
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy